Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ interwencji opartych na współczuciu dla siebie na stres, odporność i dobrostan psychiczny studentów pielęgniarstwa

7 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Samineh Esmaeilzadeh, Near East University, Turkey

Wpływ psychoedukacji opartej na współczuciu sobie na współczucie, stres, odporność i dobrostan psychiczny studentów pielęgniarstwa

Celem badania było określenie wpływu psychoedukacji opartej na współczuciu sobie na wsparcie studentów pielęgniarstwa w radzeniu sobie ze stresem, poprawie ich odporności oraz poprawie współczucia dla siebie i dobrostanu psychicznego. Współczucie dla siebie oznacza bycie dla siebie życzliwym w trudnych chwilach; zapewnia praktyczne narzędzia i wiedzę umożliwiające rozwój osobisty i odporność. Uczestnicząc w tym programie, studenci pielęgniarstwa mogą nauczyć się strategii pozwalających lepiej radzić sobie z presją studiów, budować siłę emocjonalną i poprawiać swoje samopoczucie psychiczne. W badaniu zmierzony zostanie poziom współczucia wobec siebie, stresu, odporności i dobrostanu psychicznego uczestników za pomocą zwalidowanego kwestionariusza przed i po udziale w programie oraz porównanie ich w celu określenia wpływu programu na wyżej wymienione zmienne.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Poniższe standardowe procedury operacyjne zostaną zastosowane, aby mieć pewność, że rekrutacja pacjentów do badania, gromadzenie danych, zarządzanie danymi, analiza danych i zgłaszanie zdarzeń niepożądanych przebiegają konsekwentnie i dokładnie zgodnie ze standardami etycznymi: Kryteria włączenia i wykluczenia, które określi kryteria kwalifikowalności, poprowadzi rekrutację uczestników. W procesie rekrutacji zostaną wykorzystane różne kanały komunikacji studentów, takie jak e-maile, media społecznościowe i ogłoszenia w klasie, w celu zaproszenia uczestników do badania. Badacze przekażą uczestnikom szczegóły badania przed uzyskaniem świadomej zgody; informacje demograficzne o uczestnikach i statusie ich rekrutacji będą przechowywane w bezpiecznych folderach. Badacze użyją zatwierdzonych narzędzi przed i po interwencji do pomiaru współczucia dla siebie, stresu, odporności i dobrostanu psychicznego, zgodnie z zatwierdzeniem komisji etycznej i procedurami kontroli jakości danych. Psychoedukacja oparta na współczuciu będzie prowadzona zgodnie z protokołem zatwierdzonym przez komisję etyki. Tożsamość uczestników będzie poufna i przechowywana w bezpiecznych, chronionych hasłem systemach przechowywania danych; badacze będą przeprowadzać regularne audyty podczas wprowadzania danych, aby zapewnić spójność i dokładność. Do analiz zostanie wykorzystane oprogramowanie pakietu statystycznego dla nauk społecznych, wersja 25, zgodnie z planem, we współpracy z ekspertem ds. analiz statystycznych, aby zapewnić dokładną interpretację wyników. Uczestnicy otrzymają informacje i skontaktują się z badaczami w celu zgłoszenia zdarzeń niepożądanych, takich jak wszelkie nieoczekiwane problemy psychiczne w trakcie programu lub po jego zakończeniu. Zespół badawczy będzie dokumentować, kontaktować się z uczestnikami i, jeśli to konieczne, skieruje ich do uniwersyteckiego centrum doradczego.

Na podstawie wielkości efektu z poprzedniego powiązanego badania obliczono, że wielkość współczucia dla siebie jest duża (f: 0,65). Założeniem, że wielkość efektu będzie duża (f=0,40) w badaniu było założenie, że wielkość próby wymagana jest dla 95% (1-β=0,95) moc na poziomie α=0,05 obliczono dla 64 uczestników, po 32 z każdej grupy, przy użyciu programu G*Power 3.1.9.2. Testy F – ANOVA: Powtarzane pomiary pomiędzy czynnikami Analiza: A priori: Oblicz wymaganą wielkość próbki Dane wejściowe: Wielkość efektu f = 0,4, α err prob = 0,05, Moc (1-β err prob) = 0,95, Liczba grup = 2 Liczba pomiarów = 2 Korr między miarami rep = 0,5 Wynik: parametr niecentralności λ = 13,6533333, Krytyczny F = 3,9958871, Licznik df = 1,0000000 Mianownik df = 62,0000000, Całkowita wielkość próbki = 64, rzeczywista moc = 0,9532541. Pacjenci będą rekrutowani w drodze doboru próby wygodnej.

Aby zapewnić integralność i ważność wyników, badacze będą korzystać z zatwierdzonych narzędzi do gromadzenia danych, przeprowadzać okresowe kontrole podczas gromadzenia danych oraz utrzymywać regularną komunikację i proste wyjaśnienia dla uczestników, aby zachęcić do udzielania pełnych i dokładnych odpowiedzi. Inspektorzy będą regularnie sprawdzać zebrane dane pod kątem kompletności, a wprowadzone dane do dalszego przeglądu i ewentualnie rejestrować rodzaj i zakres brakujących danych w dzienniku dla przejrzystości. W zależności od rodzaju brakujących danych badacze odpowiednio sobie z nimi poradzą, stosując kodowanie, technikę imputacji lub kryteria wykluczenia; badacze ocenią wzór brakujących danych i przeprowadzą analizę wrażliwości w celu zbadania wpływu brakujących danych na wyniki i zatwierdzenia wniosków, badacze zgłoszą wszystkie powyższe, jeśli to nastąpi, aby zapewnić przejrzystość postępowania z brakującymi danymi bez zmiany uczestników odpowiedź.

Ocena danych: Wszystkie dane zostaną przeanalizowane przy użyciu pakietu statystycznego dla nauk społecznych (SPSS) w wersji 25. Statystyki opisowe (częstotliwości, procent, średnia i odchylenie standardowe) zostaną wykorzystane do opisu danych demograficznych i podsumowania wyników SSCS-L, stresu, odporności i PWB. Dla wpływu interwencji zostanie przeprowadzony test normalności przy użyciu testu Kołmogorowa-Smirnowa, a po teście zastosowany zostanie odpowiedni test statystyczny; na przykład niezależny test t zostanie wykorzystany do porównań międzygrupowych, jeśli test spełnia założenia parametrycznych niezależnych testów t). Jeżeli założenie nie jest spełnione, zostanie zastosowany alternatywny test nieparametryczny (test U Manna-Whitneya) . W przypadku porównań wewnątrzgrupowych, jeżeli dane spełniają założenia testu parametrycznego, do oceny zmian w grupie interwencyjnej pomiędzy testem przed i po teście oraz w grupie kontrolnej zastosowane zostaną testy t dla par. Poziom istotności zostanie ustalony na poziomie p<0,05; jeżeli założenia testu parametrycznego (testy t dla par) nie zostaną spełnione, zostanie zastosowana alternatywa nieparametryczna (test rang znakowanych Wilcoxona), a poziom istotności zostanie ustalony na poziomie p<0,05.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

64

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Mersin 10
      • Yakın Doğu Bulvarı, Mersin 10, Turcja (Türkiye), 99138
        • Near East University, Turkey

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Studenci zagraniczni Wydziału Pielęgniarstwa
  • Uczestnicy powinni potrafić efektywnie porozumiewać się w języku angielskim.
  • Uczestnicy nie brali wcześniej udziału w szkoleniu opartym na współczuciu sobie
  • Podmiot rozpoczął staż kliniczny i doświadczenie.
  • Uczestnicy z niskim wynikiem współczucia wobec siebie we wstępnym badaniu

Kryteria wykluczenia:

  • Uczestnicy poddawani psychoterapii
  • Uczestnicy, którzy obecnie uczestniczą w dowolnym szkoleniu lub kursie dotyczącym zarządzania stresem online lub osobiście.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja psychoedukacyjna oparta na współczuciu sobie
8-tygodniowa interwencja psychoedukacyjna oparta na współczuciu sobie
Wykorzystana zostanie interwencja psychoedukacyjna „Współczucie wobec siebie”, ponieważ interwencja w tym badaniu będzie prowadzona przez pierwszego badacza i nadzorowana przez głównego badacza, który ma doświadczenie w praktykach uważności i współczucia wobec siebie. Będzie składać się z ośmiu cotygodniowych 1,5-godzinnych sesji bezpośrednich i 1 godziny tygodniowo sesji online. Każda sesja będzie poświęcona konkretnemu tematowi, który obejmie cele badania, włączając koncepcję interwencji współczucia wobec siebie w oparciu o literaturę badawczą i wkład ekspertów w tej dziedzinie, biorąc pod uwagę potrzeby uczestników. Aby interwencja została ukończona, wymagane jest uczestnictwo w co najmniej 80% obecności uczestników.
Brak interwencji: Grupa kontrolna listy oczekujących
Test wstępny zostanie przeprowadzony w pierwszym tygodniu, a post-test w ósmym tygodniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik dobrostanu psychicznego mierzony za pomocą krótkiego spisu skali dobrobytu (BITS)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 8 tygodni
Wynik dobrostanu psychicznego mierzony za pomocą krótkiego spisu skali dobrze prosperującej, jest to pięciostopniowa skala Likerta, gdzie 1 = całkowicie się nie zgadzam do 5 = całkowicie się zgadzam, łącznie z 10 pozycjami. Punktem odcięcia wyników jest 1,0-2,49 niski, 2,5-3,5 umiarkowany, a 3,51-5,0 być wysoki.
Wartość bazowa, 8 tygodni
Zmiana wyniku współczucia, mierzona przez stanową skalę samokompasy (SSCS-L)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tygodni
Wynik samokompensacji mierzony przez SSCS-L, jest 5 skalą oceny z 1 = nie wcale dla mnie do 5 = bardzo prawdziwy dla mnie z 18 pozycjami, które mogą ocenić całkowity (złożony) wynik samozgodności, a także sześć (życzliwość, samodoliczność, uważność, nadmierna identyfikacja, wspólna ludzkość i izolacja) indywidualne elementy własnej. Aby obliczyć całkowity wynik samokompasy: śledczy przyjmą średnią każdej podskali, aby obliczyć całkowitą średnią (średnia z sześciu średnich podskali, jak sugerują autorzy skali). Punkt odcięcia wyników wynosi 1,0-2,49 być niskim, 2,5-3,5 do umiarkowanego i 3,51-5,0 być wysokim. Podczas badania wyników podskali wyższe wyniki samozadowolenia, izolacji i skali nadmiernej identyfikacji wskazują na mniejszą współczucie przed kodowaniem odwrotnym i większą współczucie po odwrotnym kodowaniu.
Linia bazowa, 8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku stresu mierzona za pomocą skali wskaźnika stresu pielęgniarki studenckiej (SNSI)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 8 tygodni
Stres mierzony za pomocą skali wskaźnika stresu pielęgniarki-studentki, jest to skala ocen Likerta o wartości 5, gdzie 1 = brak stresu do 5 = wyjątkowo stresujący, obejmujący łącznie 22 pozycje. Skala SNSI jest oceniana na kontinuum, od braku stresu (22) do skrajnie stresującego (110)
Wartość bazowa, 8 tygodni
Zmiana oceny odporności mierzonej w skali Connora-Davidson-Resiilience (skala CD-RISC-10).
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tygodni
Odporność mierzona w skali CD-RISC-10, jest to skala 5 ocen z 0 = wcale nie jest prawdziwa do 4 = Prawie prawdziwie przez cały czas, z łączną liczbą 10 pozycji. Suma oceny da złożony wynik, który wynosi od 0 do 40. Wyższa ocena wyników będzie reprezentować większą odporność, a niższy wynik wskazuje na niską odporność.
Linia bazowa, 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: SAMINEH ESMAEILZADEH, PhD, Near East University, Turkey

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 stycznia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NEU/2024/128-1889

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Plan udostępniania danych poszczególnych uczestników (IPD) w tym badaniu obejmuje szczegółowy protokół badania, dostępny na żądanie po opublikowaniu wyników. Plan statystyczny przedstawiający metody i analizy zastosowane do osiągnięcia celów będzie dostępny po opublikowaniu wyników w recenzowanym czasopiśmie. Niezidentyfikowany formularz zgody wyjaśniający cel badania, procedury, możliwe ryzyko i prawa uczestników będzie dostępny na żądanie i za zgodą instytucjonalnej komisji odwoławczej (IRB). Po zakończeniu badania kod analityczny do czyszczenia danych i analizy statystycznej zostanie udostępniony na uzasadnioną prośbę. IPD zostanie udostępniony w ciągu 6-12 miesięcy po opublikowaniu wyników w recenzowanym czasopiśmie; będą one również udostępniane za pośrednictwem bezpiecznych repozytoriów internetowych (clinicalTrials.gov oraz repozytorium biblioteczne Uniwersytetu Bliskiego Wschodu [NEU]); dostęp do danych wymaga umowy o wykorzystywaniu danych oraz podsumowania celów badawczych, ocenionych pod kątem zgodności etycznej.

Ramy czasowe udostępniania IPD

IPD zostaną udostępnione w ciągu 6-12 miesięcy od opublikowania wyników w recenzowanym czasopiśmie

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Naukowcy i uczestnicy będą mieli dostęp do danych na temat wszystkich zebranych IChP i wszystkich IChP leżących u podstaw wyników w publikacji wyników tego badania

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj