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ARDS における PEEP 離脱後の腎回復 (RE2SDRA) (RE2SDRA)

2024年12月23日更新者：University Hospital, Brest

ARDSにおけるPEEP離脱後の腎臓の回復

研究の目的は、PEEP離脱後のARDSにおける腎臓の回復を調査することです。主要アウトカムは、PEEP 離脱から 48 時間後の時間当たりの尿量 (HUO) の変動でした。副次的結果は、RRT の必要性と死亡率でした。時間当たりの尿量が 0.35 mL/kg/h より多いか少ないかに応じて 2 つのグループを定義しました。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

120

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

フランス
- - Brest、フランス、29200
    - CHU Brest

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

子
大人
高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

48 時間以上挿管され、8 cmH20 以上の PEEP に曝露され、その後 72 時間以上 6 cmH20 以下と定義される PEEP 離脱が成功した患者を対象とした。

入院時に慢性末期腎疾患があった場合、参加を拒否した場合、無能力の場合に本人または信頼できる支援者から反対の反対が得られなかった場合、または法的保護下にあった場合は、患者は除外された。

PEEP 離脱前に時間尿量 (HUO) が低下した (≤ 1 ml/kg/h) 患者が選択されました。

したがって、ブレスト大学病院の ICU で ARDS のために侵襲的人工呼吸器を必要とした 338 人のコホートのうち 120 人の患者が含まれました。

ブレスト大学病院の倫理委員会は、2024 年 3 月 14 日に研究 RE2SDRA を承認しました。

追加の診断、治療、モニタリング手順は行われませんでした。

説明

包含基準:

48時間以上挿管され、PEEP≧8cmH20に曝露された

除外基準:

入院時の慢性末期腎疾患
参加の拒否
無能力な場合に、本人または信頼できる支援者から反対の意見が得られなかった場合
法的保護の下にあります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
PEEP離脱後2日目の時間当たりの尿量の変化時間枠：登録からPEEP離乳後2日目まで	PEEP離脱後2日目の時間当たりの尿量の変化	登録からPEEP離乳後2日目まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University Hospital, Brest

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年3月21日

一次修了 (実際)

2024年6月1日

研究の完了 (実際)

2024年8月1日

試験登録日

最初に提出

2024年12月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月23日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました