Récupération rénale après le sevrage de la PEP dans le SDRA (RE2SDRA) (RE2SDRA)
Récupération rénale après le sevrage de la PEP dans le SDRA
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Brest, France, 29200
- CHU Brest
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Les patients ont été inclus s'ils étaient intubés pendant plus de 48 heures, exposés à une PEP ≥ 8 cmH20 suivi d'un sevrage réussi de la PEP définie comme ≤ 6 cmH20 pendant plus de 72 heures.
Les patients étaient exclus s'ils présentaient une insuffisance rénale chronique terminale à l'admission, un refus de participation, dont la non-opposition ne pouvait être obtenue d'eux-mêmes ou de leur personne de confiance en cas d'incapacité ou s'ils bénéficiaient d'une protection juridique.
Les patients présentant une altération du débit urinaire horaire (HUO) (≤ 1 ml/kg/h) avant le sevrage de la PEP ont été sélectionnés.
Ainsi, 120 patients d’une cohorte de 338 ayant nécessité une ventilation mécanique invasive pour SDRA en réanimation du CHU de Brest ont été inclus.
Le comité d'éthique du CHU de Brest a approuvé l'enquête RE2SDRA le 14/03/2024.
Aucune procédure supplémentaire de diagnostic, de traitement ou de surveillance n’a été effectuée.
La description
Critères d'intégration :
- intubé depuis plus de 48 heures, exposé à une PEP≥ 8 cmH20
Critères d'exclusion :
- insuffisance rénale chronique terminale à l'admission
- refus de participer
- la non-opposition ne pourrait être obtenue de lui-même ou de sa personne de confiance en cas d'incapacité
- sous protection juridique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variation du débit urinaire horaire au jour 2 après le sevrage PEP
Délai: De l'inscription au jour 2 après le sevrage de la PEP
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Variation du débit urinaire horaire au jour 2 après le sevrage PEP
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De l'inscription au jour 2 après le sevrage de la PEP
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies urogénitales masculines
- Maladies rénales
- Maladies urologiques
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
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- Maladies pulmonaires
- Troubles respiratoires
- Nourrisson, Prématuré, Maladies
- Nourrisson, nouveau-né, maladies
- Insuffisance rénale
- Lésion pulmonaire
- Syndrome de détresse respiratoire
- Syndrome de détresse respiratoire, nouveau-né
- Lésion rénale aiguë
- Lésion pulmonaire aiguë
Autres numéros d'identification d'étude
- 29BRC24.0031 - RE2SDRA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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