Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Renal återhämtning efter PEEP-avvänjning i ARDS (RE2SDRA) (RE2SDRA)

23 december 2024 uppdaterad av: University Hospital, Brest

Renal återhämtning efter PEEP-avvänjning vid ARDS

Syftet med studien är att undersöka njuråterhämtning vid ARDS efter PEEP-avvänjning. Det primära resultatet var variationen av urinproduktionen per timme (HUO), 48 timmar efter PEEP-avvänjning. Sekundära utfall var behovet av RRT och dödlighet. Två grupper definierades beroende på om urinproduktionen per timme var större eller lägre än 0,35 ml/kg/h.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

120

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Brest, Frankrike, 29200
        • CHU Brest

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter inkluderades om de intuberades i mer än 48 timmar, exponerades för en PEEP≥ 8 cmH20 följt av en framgångsrik PEEP-avvänjning definierad som ≤6 cmH20 i mer än 72 timmar.

Patienter uteslöts om de hade kronisk njursjukdom i slutstadiet vid inläggning, vägran att delta, vars icke-motstånd inte kunde erhållas från dem själva eller deras betrodda stödperson i händelse av oförmåga eller om de var under juridiskt skydd.

Patienter med nedsatt urinproduktion per timme (HUO) (≤ 1 ml/kg/h) före PEEP-avvänjning valdes ut.

Därför inkluderades 120 patienter av en kohort på 338 som behövde invasiv mekanisk ventilation för ARDS på ICU på Brest University Hospital.

Etikkommittén vid Brests universitetssjukhus godkände utredningen RE2SDRA den 14/03/2024.

Inga ytterligare diagnostiska, behandlings- eller övervakningsprocedurer utfördes.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • intuberad i mer än 48 timmar, exponerad för en PEEP≥ 8 cmH20

Uteslutningskriterier:

  • kronisk njursjukdom i slutstadiet vid inläggning
  • vägran att delta
  • icke-opposition kunde inte erhållas från dem själva eller deras betrodda stödperson i händelse av oförmåga
  • under rättsskydd.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Variation av urinproduktionen per timme dag 2 efter PEEP-avvänjning
Tidsram: Från inskrivning till dag 2 efter PEEP-avvänjning
Variation av urinproduktionen per timme dag 2 efter PEEP-avvänjning
Från inskrivning till dag 2 efter PEEP-avvänjning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Brest

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 mars 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2024

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 december 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 december 2024

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 december 2024

Senast verifierad

1 oktober 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 29BRC24.0031 - RE2SDRA

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

All insamlad data som ligger bakom resulterar i en publicering

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att finnas tillgängliga från tre år och slutar femton år efter att den slutliga studierapporten slutförts

Kriterier för IPD Sharing Access

Begäranden om dataåtkomst kommer att granskas av den interna kommittén för Brest UH. Begärare kommer att behöva underteckna och slutföra ett dataåtkomstavtal

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera