- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06754787
Vese felépülése PEEP elválasztás után ARDS-ben (RE2SDRA) (RE2SDRA)
Vese helyreállítása a PEEP elválasztása után ARDS-ben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Brest, Franciaország, 29200
- CHU Brest
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Azokat a betegeket vettük figyelembe, akik több mint 48 órán át intubáltak, majd több mint 72 órán át 8 H20 cm-nél nagyobb PEEP-nek voltak kitéve, majd sikeres PEEP-elválasztást követtek el ≤6 H20 cm-nél.
Kizárásra kerültek azok a betegek, akik a felvételkor, a részvétel megtagadásakor krónikus végstádiumú vesebetegségben szenvedtek, akiknek ellentmondását nem lehetett elérni sem maguktól, sem megbízható támogatójuktól cselekvőképtelenség esetén, vagy jogi védelem alatt álltak.
A PEEP elválasztása előtt csökkent óránkénti vizeletkibocsátás (HUO) (≤ 1 ml/kg/h) betegeket választottunk ki.
Ezért a Bresti Egyetemi Kórház intenzív osztályán a 338 fős kohorszból 120 olyan beteget vontunk be, akiknek invazív gépi lélegeztetésre volt szükségük ARDS miatt.
A Bresti Egyetemi Kórház etikai bizottsága 2024.03.14-én jóváhagyta a RE2SDRA vizsgálatot.
Nem végeztek további diagnosztikai, kezelési vagy megfigyelési eljárásokat.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- több mint 48 órán át intubálva, PEEP≥ 8 H20 cm-nek kitéve
Kizárási kritériumok:
- krónikus végstádiumú vesebetegség felvételkor
- a részvétel megtagadása
- a nem ellenkezést sem maguktól, sem megbízható támogatójuktól cselekvőképtelenség esetén nem lehetett megszerezni
- jogi védelem alatt áll.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az óránkénti vizelet mennyiségének változása a PEEP elválasztás utáni 2. napon
Időkeret: A beiratkozástól a PEEP elválasztás utáni 2. napig
|
Az óránkénti vizelet mennyiségének változása a PEEP elválasztás utáni 2. napon
|
A beiratkozástól a PEEP elválasztás utáni 2. napig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Urogenitális betegségek
- Férfi urogenitális betegségek
- Vesebetegségek
- Urológiai betegségek
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Légúti betegségek
- Tüdőbetegségek
- Légzési zavarok
- Csecsemő, Koraszülött, Betegségek
- Csecsemő, Újszülött, Betegségek
- Veseelégtelenség
- Tüdősérülés
- Légzési distressz szindróma
- Légzési distressz szindróma, újszülött
- Akut vese sérülés
- Akut tüdősérülés
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 29BRC24.0031 - RE2SDRA
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .