Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vese felépülése PEEP elválasztás után ARDS-ben (RE2SDRA) (RE2SDRA)

2024. december 23. frissítette: University Hospital, Brest

Vese helyreállítása a PEEP elválasztása után ARDS-ben

A vizsgálat célja a PEEP elválasztás utáni vesegyógyulás vizsgálata ARDS-ben. Az elsődleges eredmény az óránkénti vizeletmennyiség (HUO) változása volt, 48 órával a PEEP elválasztás után. A másodlagos kimenetel az RRT szükségessége és a mortalitás volt. Két csoportot határoztunk meg attól függően, hogy az óránkénti vizeletkibocsátás nagyobb vagy kisebb volt, mint 0,35 ml/kg/h.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

120

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azokat a betegeket vettük figyelembe, akik több mint 48 órán át intubáltak, majd több mint 72 órán át 8 H20 cm-nél nagyobb PEEP-nek voltak kitéve, majd sikeres PEEP-elválasztást követtek el ≤6 H20 cm-nél.

Kizárásra kerültek azok a betegek, akik a felvételkor, a részvétel megtagadásakor krónikus végstádiumú vesebetegségben szenvedtek, akiknek ellentmondását nem lehetett elérni sem maguktól, sem megbízható támogatójuktól cselekvőképtelenség esetén, vagy jogi védelem alatt álltak.

A PEEP elválasztása előtt csökkent óránkénti vizeletkibocsátás (HUO) (≤ 1 ml/kg/h) betegeket választottunk ki.

Ezért a Bresti Egyetemi Kórház intenzív osztályán a 338 fős kohorszból 120 olyan beteget vontunk be, akiknek invazív gépi lélegeztetésre volt szükségük ARDS miatt.

A Bresti Egyetemi Kórház etikai bizottsága 2024.03.14-én jóváhagyta a RE2SDRA vizsgálatot.

Nem végeztek további diagnosztikai, kezelési vagy megfigyelési eljárásokat.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • több mint 48 órán át intubálva, PEEP≥ 8 H20 cm-nek kitéve

Kizárási kritériumok:

  • krónikus végstádiumú vesebetegség felvételkor
  • a részvétel megtagadása
  • a nem ellenkezést sem maguktól, sem megbízható támogatójuktól cselekvőképtelenség esetén nem lehetett megszerezni
  • jogi védelem alatt áll.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az óránkénti vizelet mennyiségének változása a PEEP elválasztás utáni 2. napon
Időkeret: A beiratkozástól a PEEP elválasztás utáni 2. napig
Az óránkénti vizelet mennyiségének változása a PEEP elválasztás utáni 2. napon
A beiratkozástól a PEEP elválasztás utáni 2. napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. március 21.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. december 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. december 23.

Első közzététel (Tényleges)

2025. március 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. december 23.

Utolsó ellenőrzés

2024. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az alapjául szolgáló összes összegyűjtött adat publikációt eredményez

IPD megosztási időkeret

Az adatok három évtől kezdődően és a záró vizsgálati jelentés elkészülte után tizenöt év elteltével állnak rendelkezésre

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az adathozzáférési kérelmeket a Bresti UH belső bizottsága bírálja el. A kérelmezőknek adathozzáférési szerződést kell aláírniuk és kitölteniük

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel