Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Munuaisten toipuminen PEEP-vieroituksen jälkeen ARDS:ssä (RE2SDRA) (RE2SDRA)

maanantai 23. joulukuuta 2024 päivittänyt: University Hospital, Brest

Munuaisten toipuminen PEEP-vieroituksen jälkeen ARDS:ssä

Tutkimuksen tarkoituksena on tutkia ARDS:n munuaisten palautumista PEEP-vieroituksen jälkeen. Ensisijainen tulos oli tuntivirtsan (HUO) vaihtelu 48 tuntia PEEP-vieroituksen jälkeen. Toissijaisina seurauksina olivat aktiivihoidon tarve ja kuolleisuus. Kaksi ryhmää määriteltiin sen mukaan, oliko tuntivirtsan eritys suurempi tai pienempi kuin 0,35 ml/kg/h.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Brest, Ranska, 29200
        • CHU Brest

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat otettiin mukaan, jos heitä oli intuboitu yli 48 tuntia ja he altistettiin PEEP-arvolle ≥ 8 cmH20, mitä seurasi onnistunut PEEP-vieroitus, joka määriteltiin arvoksi ≤6 cmH20 yli 72 tunnin ajan.

Potilaat suljettiin pois, jos heillä oli krooninen loppuvaiheen munuaissairaus sisäänpääsyn yhteydessä, osallistumisesta kieltäytyminen, jonka vastustamattomuutta ei voitu saada heiltä tai heidän luotetulta tukihenkilöltään työkyvyttömyyden vuoksi tai jos he olivat lain suojassa.

Valittiin potilaat, joiden tuntivirtsan eritys (HUO) oli heikentynyt (≤ 1 ml/kg/h) ennen PEEP-vieroitusta.

Siksi mukaan otettiin 120 potilasta 338:n kohortista, jotka tarvitsivat invasiivista mekaanista ventilaatiota ARDS:n vuoksi Brestin yliopistollisen sairaalan teho-osastolla.

Brestin yliopistosairaalan eettinen toimikunta hyväksyi RE2SDRA-tutkimuksen 14.3.2024.

Muita diagnostisia, hoito- tai seurantatoimenpiteitä ei suoritettu.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • intuboitu yli 48 tuntia, altistettu PEEP-arvolle ≥ 8 cmH20

Poissulkemiskriteerit:

  • krooninen loppuvaiheen munuaissairaus vastaanoton yhteydessä
  • kieltäytyminen osallistumasta
  • vastustamattomuutta ei voitu saada heiltä itseltään tai luotetulta tukihenkilöltään työkyvyttömyyden vuoksi
  • laillisen suojan alla.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tuntikohtaisen virtsan erityksen vaihtelu päivänä 2 PEEP-vieroituksen jälkeen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta päivään 2 PEEP-vieroituksen jälkeen
Tuntikohtaisen virtsan erityksen vaihtelu päivänä 2 PEEP-vieroituksen jälkeen
Ilmoittautumisesta päivään 2 PEEP-vieroituksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Brest

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 21. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 29BRC24.0031 - RE2SDRA

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki kerätyt tiedot, jotka ovat taustalla, johtavat julkaisuun

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla kolmen vuoden alusta ja päättyen viidentoista vuoden kuluttua lopullisen tutkimusraportin valmistumisesta

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Brest UH:n sisäinen toimikunta käsittelee tiedonsaantipyynnöt. Pyynnön esittäjien on allekirjoitettava ja täytettävä tietojen käyttösopimus

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa