Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Восстановление почек после отмены ПДКВ при ОРДС (RE2SDRA) (RE2SDRA)

23 декабря 2024 г. обновлено: University Hospital, Brest

Восстановление почек после отмены ПДКВ при ОРДС

Цель исследования — изучить восстановление функции почек при ОРДС после отмены ПДКВ. Первичным результатом было изменение почасового диуреза (HUO) через 48 часов после прекращения ПДКВ. Вторичными результатами были необходимость ЗПТ и смертность. Были определены две группы в зависимости от того, был ли почасовой диурез больше или меньше 0,35 мл/кг/ч.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

120

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты были включены в исследование, если они были интубированы на срок более 48 часов, подвергались воздействию ПДКВ ≥ 8 см водного столба с последующим успешным прекращением ПДКВ, определяемым как ≤6 см водного столба, в течение более 72 часов.

Пациенты были исключены, если при поступлении у них была хроническая терминальная стадия заболевания почек, отказ от участия, отказ от участия в исследовании не мог быть получен от них самих или доверенного лица в случае недееспособности или если они находились под правовой защитой.

Были отобраны пациенты с нарушением почасового диуреза (HUO) (< 1 мл/кг/ч) до прекращения ПДКВ.

Таким образом, были включены 120 пациентов из когорты из 338 человек, которым потребовалась инвазивная искусственная вентиляция легких по поводу ОРДС в отделении интенсивной терапии Брестской университетской больницы.

Комитет по этике Брестской университетской больницы одобрил расследование RE2SDRA 14.03.2024.

Никаких дополнительных диагностических, лечебных и мониторинговых процедур не проводилось.

Описание

Критерии включения:

  • интубирован на срок более 48 часов, при ПДКВ ≥ 8 см водного столба

Критерии исключения:

  • хроническая терминальная стадия болезни почек при поступлении
  • отказ от участия
  • непротивление не могло быть получено от них самих или доверенного лица в случае недееспособности
  • под правовой защитой.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение почасового диуреза на второй день после прекращения ПДКВ
Временное ограничение: С момента регистрации до второго дня после отмены ПДКВ
Изменение почасового диуреза на второй день после прекращения ПДКВ
С момента регистрации до второго дня после отмены ПДКВ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 марта 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 декабря 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 декабря 2024 г.

Последняя проверка

1 октября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Все собранные данные, лежащие в основе результатов публикации.

Сроки обмена IPD

Данные будут доступны начиная с трех лет и заканчивая пятнадцатью годами после завершения окончательного отчета об исследовании.

Критерии совместного доступа к IPD

Запросы на доступ к данным будут рассматриваться внутренней комиссией Брестского УГ. Запрашивающие лица должны будут подписать и заполнить соглашение о доступе к данным.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться