- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06754787
Восстановление почек после отмены ПДКВ при ОРДС (RE2SDRA) (RE2SDRA)
Восстановление почек после отмены ПДКВ при ОРДС
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Brest, Франция, 29200
- CHU Brest
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Пациенты были включены в исследование, если они были интубированы на срок более 48 часов, подвергались воздействию ПДКВ ≥ 8 см водного столба с последующим успешным прекращением ПДКВ, определяемым как ≤6 см водного столба, в течение более 72 часов.
Пациенты были исключены, если при поступлении у них была хроническая терминальная стадия заболевания почек, отказ от участия, отказ от участия в исследовании не мог быть получен от них самих или доверенного лица в случае недееспособности или если они находились под правовой защитой.
Были отобраны пациенты с нарушением почасового диуреза (HUO) (< 1 мл/кг/ч) до прекращения ПДКВ.
Таким образом, были включены 120 пациентов из когорты из 338 человек, которым потребовалась инвазивная искусственная вентиляция легких по поводу ОРДС в отделении интенсивной терапии Брестской университетской больницы.
Комитет по этике Брестской университетской больницы одобрил расследование RE2SDRA 14.03.2024.
Никаких дополнительных диагностических, лечебных и мониторинговых процедур не проводилось.
Описание
Критерии включения:
- интубирован на срок более 48 часов, при ПДКВ ≥ 8 см водного столба
Критерии исключения:
- хроническая терминальная стадия болезни почек при поступлении
- отказ от участия
- непротивление не могло быть получено от них самих или доверенного лица в случае недееспособности
- под правовой защитой.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение почасового диуреза на второй день после прекращения ПДКВ
Временное ограничение: С момента регистрации до второго дня после отмены ПДКВ
|
Изменение почасового диуреза на второй день после прекращения ПДКВ
|
С момента регистрации до второго дня после отмены ПДКВ
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Нарушения дыхания
- Младенец, Преждевременно, Заболевания
- Младенец, Новорожденный, Болезни
- Почечная недостаточность
- Травма легких
- Респираторный дистресс-синдром
- Респираторный дистресс-синдром, новорожденный
- Острое повреждение почек
- Острое повреждение легких
Другие идентификационные номера исследования
- 29BRC24.0031 - RE2SDRA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .