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Recuperación renal después del destete de PEEP en el SDRA (RE2SDRA) (RE2SDRA)

23 de diciembre de 2024 actualizado por: University Hospital, Brest

Recuperación renal después del destete de PEEP en el SDRA

El propósito del estudio es investigar la recuperación renal en el SDRA después del destete de PEEP. El resultado primario fue la variación de la diuresis horaria (HUO), 48 h después del destete de la PEEP. Los resultados secundarios fueron la necesidad de TRR y la mortalidad. Se definieron dos grupos dependiendo de si la diuresis horaria era mayor o menor que 0,35 ml/kg/h.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

120

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Brest, Francia, 29200
        • CHU Brest

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se incluyeron pacientes si estuvieron intubados durante más de 48 horas, expuestos a una PEEP ≥ 8 cmH20 seguida de una desconexión exitosa de la PEEP definida como ≤6 cmH20 durante más de 72 horas.

Se excluyeron los pacientes que presentaban enfermedad renal crónica terminal al ingreso, negativa a participar, cuya no oposición no podía obtenerse de ellos mismos o de su persona de apoyo de confianza en caso de incapacidad o si se encontraban bajo protección legal.

Se seleccionaron pacientes con alteración de la diuresis horaria (HUO) (≤ 1 ml/kg/h) antes del destete de la PEEP.

Por tanto, se incluyeron 120 pacientes de una cohorte de 338 que requirieron ventilación mecánica invasiva por SDRA en la UCI del Hospital Universitario de Brest.

El comité de ética del hospital universitario de Brest aprobó la investigación RE2SDRA el 14/03/2024.

No se realizaron procedimientos adicionales de diagnóstico, tratamiento o seguimiento.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • intubado durante más de 48 horas, expuesto a una PEEP≥ 8 cmH20

Criterios de exclusión:

  • enfermedad renal crónica terminal al ingreso
  • negativa a participar
  • no podrán obtener la no oposición de ellos mismos o de su persona de apoyo de confianza en caso de incapacidad
  • bajo protección legal.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Variación de la diuresis horaria el día 2 después del destete de la PEEP
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el día 2 después del destete de PEEP
Variación de la diuresis horaria el día 2 después del destete de la PEEP
Desde la inscripción hasta el día 2 después del destete de PEEP

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de marzo de 2024

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2024

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de diciembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Todos los datos recopilados que subyacen a los resultados de una publicación.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos estarán disponibles a partir de tres años y hasta quince años después de la finalización del informe final del estudio.

Criterios de acceso compartido de IPD

Las solicitudes de acceso a los datos serán revisadas por el comité interno de Brest UH. Los solicitantes deberán firmar y completar un acuerdo de acceso a datos.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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