Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nyregjenoppretting etter PEEP-avvenning i ARDS (RE2SDRA) (RE2SDRA)

23. desember 2024 oppdatert av: University Hospital, Brest

Nyregjenoppretting etter PEEP-avvenning ved ARDS

Formålet med studien er å undersøke nyregjenoppretting ved ARDS etter PEEP-avvenning. Det primære resultatet var variasjonen av den timelige urinproduksjonen (HUO), 48 timer etter PEEP-avvenning. Sekundære utfall var behovet for RRT og dødelighet. To grupper ble definert avhengig av om den timelige urinproduksjonen var større eller lavere enn 0,35 ml/kg/t.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Brest, Frankrike, 29200
        • CHU Brest

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter ble inkludert hvis de ble intubert i mer enn 48 timer, eksponert for en PEEP≥ 8 cmH20 etterfulgt av en vellykket PEEP-avvenning definert som ≤6 cmH20 i mer enn 72 timer.

Pasienter ble ekskludert hvis de hadde kronisk nyresykdom i sluttstadiet ved innleggelse, nektet å delta, hvis ikke-motstand ikke kunne oppnås fra dem selv eller deres betrodde støtteperson i tilfelle inhabilitet eller hvis de var under juridisk beskyttelse.

Pasienter med nedsatt timelig urinproduksjon (HUO) (≤ 1 ml/kg/t) før PEEP-avvenning ble valgt.

Derfor ble 120 pasienter av en kohort på 338 som trengte invasiv mekanisk ventilasjon for ARDS på intensivavdelingen ved Brest University Hospital inkludert.

Den etiske komiteen ved Brest universitetssykehus godkjente undersøkelsen RE2SDRA 14.03.2024.

Ingen ytterligere diagnostiske, behandlings- eller overvåkingsprosedyrer ble utført.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • intubert i mer enn 48 timer, utsatt for en PEEP≥ 8 cmH20

Ekskluderingskriterier:

  • kronisk nyresykdom i sluttstadiet ved innleggelse
  • nektet å delta
  • ikke-motstand kunne ikke oppnås fra dem selv eller deres betrodde støtteperson i tilfelle inhabilitet
  • under rettslig beskyttelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Variasjon av den timelige urinproduksjonen på dag 2 etter PEEP-avvenning
Tidsramme: Fra påmelding til dag 2 etter PEEP-avvenning
Variasjon av den timelige urinproduksjonen på dag 2 etter PEEP-avvenning
Fra påmelding til dag 2 etter PEEP-avvenning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Brest

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. mars 2024

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. desember 2024

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. desember 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 29BRC24.0031 - RE2SDRA

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle innsamlede data som ligger til grunn resulterer i en publikasjon

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgjengelig fra tre år og slutter femten år etter at den endelige studierapporten er fullført

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forespørsler om datatilgang vil bli vurdert av den interne komiteen til Brest UH. Forespørsler vil bli pålagt å signere og fullføre en datatilgangsavtale

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere