ARDS에서 PEEP 이유 후 신장 회복(RE2SDRA) (RE2SDRA)
2024년 12월 23일 업데이트: University Hospital, Brest
ARDS에서 PEEP 이유 후 신장 회복
연구의 목적은 PEEP 이유 후 ARDS의 신장 회복을 조사하는 것입니다.
일차 결과는 PEEP 이유 후 48시간의 시간당 소변량(HUO)의 변화였습니다.
이차 결과는 RRT의 필요성과 사망률이었습니다.
시간당 소변량이 0.35mL/kg/h보다 크거나 작은지에 따라 두 그룹이 정의되었습니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
120
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Brest, 프랑스, 29200
- CHU Brest
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
48시간 이상 삽관을 하고 PEEP ≥ 8 cmH20에 노출된 후 72시간 이상 6 cmH20 이하로 정의된 PEEP 이탈에 성공한 환자가 포함되었습니다.
입원 시 만성 말기 신장 질환이 있는 경우, 참여를 거부하는 경우, 무능력한 경우 자신이나 신뢰할 수 있는 지원자로부터 반대 의사를 얻을 수 없는 경우 또는 법적 보호를 받는 경우 환자는 제외되었습니다.
PEEP를 떼기 전에 시간당 소변량(HUO)(≤ 1ml/kg/h)이 손상된 환자가 선택되었습니다.
따라서 브레스트 대학 병원 중환자실에서 ARDS에 대한 침습적 기계 환기가 필요한 코호트 338명 중 120명의 환자가 포함되었습니다.
브레스트 대학병원 윤리위원회는 2024년 3월 14일 RE2SDRA 조사를 승인했습니다.
추가적인 진단, 치료 또는 모니터링 절차는 수행되지 않았습니다.
설명
포함 기준:
- 48시간 이상 삽관, PEEP≥ 8 cmH20에 노출
제외 기준:
- 입원 당시 만성 말기 신장 질환
- 참여 거부
- 무능력한 경우 자신이나 신뢰할 수 있는 지원자로부터 반대 의견을 얻을 수 없습니다.
- 법적 보호를 받고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PEEP 이유 후 2일차의 시간당 소변량 변화
기간: 등록부터 PEEP 이유 후 2일까지
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PEEP 이유 후 2일차의 시간당 소변량 변화
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등록부터 PEEP 이유 후 2일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
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유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 21일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 23일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 23일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 29BRC24.0031 - RE2SDRA
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
출판의 기초가 되는 모든 수집된 데이터
IPD 공유 기간
데이터는 최종 연구 보고서 완료 후 3년부터 15년까지 제공됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터 액세스 요청은 Brest UH 내부 위원회에서 검토됩니다.
요청자는 데이터 액세스 계약에 서명하고 완료해야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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