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Recuperação renal após desmame de PEEP em SDRA (RE2SDRA) (RE2SDRA)

23 de dezembro de 2024 atualizado por: University Hospital, Brest

Recuperação renal após desmame da PEEP na SDRA

O objetivo do estudo é investigar a recuperação renal na SDRA após o desmame da PEEP. O desfecho primário foi a variação do débito urinário horário (HUO), 48 horas após o desmame da PEEP. Os desfechos secundários foram necessidade de TRS e mortalidade. Dois grupos foram definidos dependendo se o débito urinário horário era maior ou menor que 0,35 mL/kg/h.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

120

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Brest, França, 29200
        • CHU Brest

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes foram incluídos se estivessem intubados por mais de 48 horas, expostos a uma PEEP≥ 8 cmH20 seguida de um desmame bem-sucedido da PEEP definida como ≤6 cmH20 por mais de 72 horas.

Foram excluídos os pacientes que apresentavam doença renal crônica terminal na admissão, recusa em participar, cuja não oposição não pudesse ser obtida deles próprios ou de seu apoio de confiança em caso de incapacidade ou se estivessem sob proteção legal.

Foram selecionados pacientes com débito urinário horário (HUO) prejudicado (≤ 1 ml/kg/h) antes do desmame da PEEP.

Portanto, foram incluídos 120 pacientes de uma coorte de 338 que necessitaram de ventilação mecânica invasiva para SDRA na UTI do Hospital Universitário de Brest.

O comitê de ética do hospital universitário de Brest aprovou a investigação RE2SDRA em 14/03/2024.

Nenhum procedimento adicional de diagnóstico, tratamento ou monitoramento foi realizado.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • intubado por mais de 48 horas, exposto a PEEP≥ 8 cmH20

Critérios de exclusão:

  • doença renal crônica terminal na admissão
  • recusa em participar
  • a não oposição não poderia ser obtida deles próprios ou de sua pessoa de confiança em caso de incapacidade
  • sob proteção legal.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Variação do débito urinário horário no dia 2 após o desmame da PEEP
Prazo: Desde a inscrição até o dia 2 após o desmame da PEEP
Variação do débito urinário horário no dia 2 após o desmame da PEEP
Desde a inscrição até o dia 2 após o desmame da PEEP

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Brest

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de março de 2024

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 29BRC24.0031 - RE2SDRA

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Todos os dados coletados que fundamentam os resultados de uma publicação

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados estarão disponíveis a partir de três anos e terminando quinze anos após a conclusão do relatório final do estudo

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

As solicitações de acesso aos dados serão analisadas pelo comitê interno do Brest UH. Os solicitantes serão obrigados a assinar e preencher um contrato de acesso a dados

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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