- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06754787
Nierherstel na PEEP-spenen bij ARDS (RE2SDRA) (RE2SDRA)
Nierherstel na PEEP-spenen bij ARDS
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Brest, Frankrijk, 29200
- CHU Brest
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Patiënten werden geïncludeerd als ze langer dan 48 uur geïntubeerd waren, blootgesteld waren aan een PEEP ≥ 8 cmH20 gevolgd door een succesvolle PEEP-afbouw gedefinieerd als ≤6 cmH20 gedurende meer dan 72 uur.
Patiënten werden uitgesloten als ze bij opname een chronische nierziekte in het eindstadium hadden, weigering om deel te nemen, wier niet-verzet niet van henzelf of hun vertrouwde steunpersoon kon worden verkregen in geval van arbeidsongeschiktheid of als ze onder wettelijke bescherming stonden.
Patiënten met een verminderde urineproductie per uur (HUO) (≤ 1 ml/kg/uur) vóór PEEP-spenen werden geselecteerd.
Daarom werden 120 patiënten uit een cohort van 338 geïncludeerd die invasieve mechanische beademing nodig hadden voor ARDS op de ICU van het Universitair Ziekenhuis van Brest.
De ethische commissie van het universitair ziekenhuis van Brest heeft het onderzoek RE2SDRA op 14/03/2024 goedgekeurd.
Er werden geen aanvullende diagnostische, behandelings- of monitoringprocedures uitgevoerd.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- langer dan 48 uur geïntubeerd, blootgesteld aan een PEEP≥ 8 cmH20
Uitsluitingscriteria:
- chronische terminale nierziekte bij opname
- weigering om deel te nemen
- geen tegenstand van henzelf of van hun vertrouwde steunpersoon kon worden verkregen in geval van arbeidsongeschiktheid
- onder wettelijke bescherming.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Variatie van de urineproductie per uur op dag 2 na PEEP-spenen
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot dag 2 na PEEP-spenen
|
Variatie van de urineproductie per uur op dag 2 na PEEP-spenen
|
Vanaf inschrijving tot dag 2 na PEEP-spenen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Nier Ziekten
- Urologische ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Ziekten van de luchtwegen
- Longziekten
- Ademhalingsstoornissen
- Zuigelingen, prematuren, ziekten
- Baby, pasgeborene, ziekten
- Nierinsufficiëntie
- Longletsel
- Ademnoodsyndroom
- Ademhalingsnoodsyndroom, pasgeborene
- Acuut nierletsel
- Acuut longletsel
Andere studie-ID-nummers
- 29BRC24.0031 - RE2SDRA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .