Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nierherstel na PEEP-spenen bij ARDS (RE2SDRA) (RE2SDRA)

23 december 2024 bijgewerkt door: University Hospital, Brest

Nierherstel na PEEP-spenen bij ARDS

Het doel van de studie is om het nierherstel bij ARDS na PEEP-spenen te onderzoeken. De primaire uitkomstmaat was de variatie van de urineproductie per uur (HUO), 48 uur na het spenen van PEEP. Secundaire uitkomsten waren de behoefte aan RRT en mortaliteit. Er werden twee groepen gedefinieerd, afhankelijk van de vraag of de urineproductie per uur groter of lager was dan 0,35 ml/kg/uur.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Brest, Frankrijk, 29200
        • CHU Brest

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten werden geïncludeerd als ze langer dan 48 uur geïntubeerd waren, blootgesteld waren aan een PEEP ≥ 8 cmH20 gevolgd door een succesvolle PEEP-afbouw gedefinieerd als ≤6 cmH20 gedurende meer dan 72 uur.

Patiënten werden uitgesloten als ze bij opname een chronische nierziekte in het eindstadium hadden, weigering om deel te nemen, wier niet-verzet niet van henzelf of hun vertrouwde steunpersoon kon worden verkregen in geval van arbeidsongeschiktheid of als ze onder wettelijke bescherming stonden.

Patiënten met een verminderde urineproductie per uur (HUO) (≤ 1 ml/kg/uur) vóór PEEP-spenen werden geselecteerd.

Daarom werden 120 patiënten uit een cohort van 338 geïncludeerd die invasieve mechanische beademing nodig hadden voor ARDS op de ICU van het Universitair Ziekenhuis van Brest.

De ethische commissie van het universitair ziekenhuis van Brest heeft het onderzoek RE2SDRA op 14/03/2024 goedgekeurd.

Er werden geen aanvullende diagnostische, behandelings- of monitoringprocedures uitgevoerd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • langer dan 48 uur geïntubeerd, blootgesteld aan een PEEP≥ 8 cmH20

Uitsluitingscriteria:

  • chronische terminale nierziekte bij opname
  • weigering om deel te nemen
  • geen tegenstand van henzelf of van hun vertrouwde steunpersoon kon worden verkregen in geval van arbeidsongeschiktheid
  • onder wettelijke bescherming.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Variatie van de urineproductie per uur op dag 2 na PEEP-spenen
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot dag 2 na PEEP-spenen
Variatie van de urineproductie per uur op dag 2 na PEEP-spenen
Vanaf inschrijving tot dag 2 na PEEP-spenen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 maart 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 december 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 december 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alle verzamelde gegevens die ten grondslag liggen aan de resultaten in een publicatie

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens zullen beschikbaar zijn vanaf drie jaar en eindigend vijftien jaar na voltooiing van het definitieve onderzoeksrapport

IPD-toegangscriteria voor delen

Verzoeken om toegang tot gegevens worden beoordeeld door de interne commissie van Brest UH. Aanvragers moeten een overeenkomst voor gegevenstoegang ondertekenen en invullen

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren