Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Renální zotavení po odstavení PEEP u ARDS (RE2SDRA) (RE2SDRA)

23. prosince 2024 aktualizováno: University Hospital, Brest

Renální zotavení po odstavení PEEP u ARDS

Účelem studie je prozkoumat renální zotavení u ARDS po odstavení PEEP. Primárním výsledkem byla změna hodinového výdeje moči (HUO) 48 hodin po odstavení PEEP. Sekundárními výsledky byla potřeba RRT a mortalita. Dvě skupiny byly definovány v závislosti na tom, zda hodinový výdej moči byl větší nebo nižší než 0,35 ml/kg/h.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Brest, Francie, 29200
        • CHU Brest

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti byli zahrnuti, pokud byli intubováni déle než 48 hodin, vystaveni PEEP ≥ 8 cmH20, po kterém následovalo úspěšné odstavení PEEP definované jako ≤6 cmH20 po dobu delší než 72 hodin.

Pacienti byli vyloučeni, pokud měli chronické onemocnění ledvin v konečném stadiu při přijetí, odmítli se zúčastnit, jejichž nesouhlas od nich nebo od jejich důvěryhodné podpůrné osoby nebylo možné získat v případě neschopnosti nebo pokud byli pod právní ochranou.

Byli vybráni pacienti s poruchou hodinového výdeje moči (HUO) (≤ 1 ml/kg/h) před odstavením PEEP.

Proto bylo zahrnuto 120 pacientů z kohorty 338, kteří vyžadovali invazivní mechanickou ventilaci pro ARDS na JIP Fakultní nemocnice v Brestu.

Etická komise Fakultní nemocnice v Brestu schválila šetření RE2SDRA dne 14.03.2024.

Nebyly provedeny žádné další diagnostické, léčebné nebo monitorovací postupy.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • intubovány déle než 48 hodin, vystaveny PEEP ≥ 8 cmH20

Kritéria vyloučení:

  • chronické terminální onemocnění ledvin při přijetí
  • odmítnutí účasti
  • v případě nezpůsobilosti nebylo možné od nich nebo jejich důvěryhodné podpůrné osoby získat námitky
  • pod zákonnou ochranou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hodinového výdeje moči 2. den po odstavení PEEP
Časové okno: Od zápisu do 2. dne po odstavení PEEP
Změna hodinového výdeje moči 2. den po odstavení PEEP
Od zápisu do 2. dne po odstavení PEEP

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Brest

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. března 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 29BRC24.0031 - RE2SDRA

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechna shromážděná data, která jsou základem, vedou k publikaci

Časový rámec sdílení IPD

Údaje budou k dispozici od tří let do patnácti let po dokončení závěrečné zprávy o studii

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Žádosti o přístup k datům budou přezkoumány interním výborem Brest UH. Žadatelé budou muset podepsat a vyplnit smlouvu o přístupu k údajům

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ARDS (syndrom akutní respirační tísně)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit