Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Renal restitution efter PEEP fravænning i ARDS (RE2SDRA) (RE2SDRA)

23. december 2024 opdateret af: University Hospital, Brest

Renal restitution efter PEEP-afvænning i ARDS

Formålet med undersøgelsen er at undersøge renal restitution i ARDS efter PEEP fravænning. Det primære resultat var variationen af ​​den timelige urinproduktion (HUO), 48 timer efter PEEP-fravænning. Sekundære resultater var behovet for RRT og dødelighed. To grupper blev defineret afhængigt af, om den timelige urinproduktion var større eller lavere end 0,35 ml/kg/time.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Brest, Frankrig, 29200
        • CHU Brest

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter blev inkluderet, hvis de blev intuberet i mere end 48 timer, udsat for en PEEP≥ 8 cmH20 efterfulgt af en vellykket PEEP-fravænning defineret som ≤6 cmH20 i mere end 72 timer.

Patienter blev udelukket, hvis de havde kronisk nyresygdom i slutstadiet ved indlæggelse, nægtelse af at deltage, hvis ikke-modstand ikke kunne opnås fra dem selv eller deres betroede støtteperson i tilfælde af inhabilitet, eller hvis de var under juridisk beskyttelse.

Patienter med nedsat timelig urinproduktion (HUO) (≤ 1 ml/kg/time) før PEEP-fravænning blev udvalgt.

Derfor blev 120 patienter af en kohorte på 338, som havde behov for invasiv mekanisk ventilation for ARDS på intensivafdelingen på Brest Universitetshospital, inkluderet.

Den etiske komité på Brest universitetshospital godkendte undersøgelsen RE2SDRA den 14/03/2024.

Der blev ikke udført yderligere diagnostiske, behandlings- eller overvågningsprocedurer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • intuberet i mere end 48 timer, udsat for en PEEP≥ 8 cmH20

Ekskluderingskriterier:

  • kronisk nyresygdom i slutstadiet ved indlæggelse
  • nægte at deltage
  • ikke-modsigelse kunne ikke opnås fra dem selv eller deres betroede støtteperson i tilfælde af inhabilitet
  • under retsbeskyttelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Variation af den timelige urinproduktion på dag 2 efter PEEP-fravænning
Tidsramme: Fra indskrivning til dag 2 efter PEEP fravænning
Variation af den timelige urinproduktion på dag 2 efter PEEP-fravænning
Fra indskrivning til dag 2 efter PEEP fravænning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Brest

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. marts 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. december 2024

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. december 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 29BRC24.0031 - RE2SDRA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle indsamlede data, der ligger til grund, resulterer i en publikation

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige fra tre år og slutter femten år efter afslutningen af ​​den endelige undersøgelsesrapport

IPD-delingsadgangskriterier

Anmodninger om dataadgang vil blive gennemgået af det interne udvalg i Brest UH. Anmoderne skal underskrive og udfylde en dataadgangsaftale

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ARDS (Acute Respiratory Distress Syndrome)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner