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Nierenerholung nach PEEP-Entwöhnung bei ARDS (RE2SDRA) (RE2SDRA)

23. Dezember 2024 aktualisiert von: University Hospital, Brest

Nierenerholung nach PEEP-Entwöhnung bei ARDS

Der Zweck der Studie besteht darin, die Erholung der Nieren bei ARDS nach PEEP-Entwöhnung zu untersuchen. Der primäre Endpunkt war die Variation der stündlichen Urinausscheidung (HUO) 48 Stunden nach der PEEP-Entwöhnung. Sekundäre Ergebnisse waren die Notwendigkeit einer RRT und die Mortalität. Es wurden zwei Gruppen definiert, abhängig davon, ob die stündliche Urinausscheidung mehr oder weniger als 0,35 ml/kg/h betrug.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten wurden eingeschlossen, wenn sie länger als 48 Stunden intubiert waren, einem PEEP ≥ 8 cmH20 ausgesetzt waren und anschließend über mehr als 72 Stunden eine erfolgreiche PEEP-Entwöhnung, definiert als ≤ 6 cmH20, durchgeführt wurden.

Patienten wurden ausgeschlossen, wenn sie bei Aufnahme eine chronische Nierenerkrankung im Endstadium aufwiesen, die Teilnahme verweigerten, bei ihnen selbst oder bei ihrer Vertrauensperson im Falle einer Verhinderung keinen Widerspruch einlegen konnten oder wenn sie unter Rechtsschutz standen.

Es wurden Patienten mit eingeschränkter stündlicher Urinausscheidung (HUO) (≤ 1 ml/kg/h) vor der PEEP-Entwöhnung ausgewählt.

Daher wurden 120 Patienten einer Kohorte von 338 eingeschlossen, die auf der Intensivstation des Universitätsklinikums Brest eine invasive mechanische Beatmung wegen ARDS benötigten.

Die Ethikkommission des Universitätskrankenhauses Brest hat die Untersuchung RE2SDRA am 14.03.2024 genehmigt.

Es wurden keine zusätzlichen Diagnose-, Behandlungs- oder Überwachungsverfahren durchgeführt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • länger als 48 Stunden intubiert, einem PEEP ≥ 8 cmH20 ausgesetzt

Ausschlusskriterien:

  • chronische Nierenerkrankung im Endstadium bei Aufnahme
  • Verweigerung der Teilnahme
  • Im Falle der Arbeitsunfähigkeit konnte weder von ihnen selbst noch von der Person ihres Vertrauens eine Nichteinspruchsmöglichkeit eingeholt werden
  • unter Rechtsschutz.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Variation der stündlichen Urinausscheidung am Tag 2 nach der PEEP-Entwöhnung
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum 2. Tag nach der PEEP-Entwöhnung
Variation der stündlichen Urinausscheidung am Tag 2 nach der PEEP-Entwöhnung
Von der Einschreibung bis zum 2. Tag nach der PEEP-Entwöhnung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Brest

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. März 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 29BRC24.0031 - RE2SDRA

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle gesammelten Daten, die einer Veröffentlichung zugrunde liegen, ergeben sich

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden ab drei Jahren und bis zu fünfzehn Jahren nach Fertigstellung des Abschlussberichts der Studie verfügbar sein

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Anträge auf Datenzugriff werden vom internen Ausschuss der Brest UH geprüft. Antragsteller müssen eine Datenzugriffsvereinbarung unterzeichnen und ausfüllen

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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