ARDS 撤机 PEEP 后的肾脏恢复 (RE2SDRA) (RE2SDRA)
2024年12月23日 更新者：University Hospital, Brest
ARDS 撤机 PEEP 后的肾脏恢复
本研究的目的是调查 PEEP 撤机后 ARDS 患者的肾脏恢复情况。
主要结果是 PEEP 撤机后 48 小时每小时尿量 (HUO) 的变化。
次要结果是 RRT 的需要和死亡率。
根据每小时尿量是大于还是小于 0.35 mL/kg/h 来定义两组。
研究概览
地位
完全的
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
120
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Brest、法国、29200
- CHU Brest
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
如果患者插管时间超过 48 小时，暴露于 PEEP ≥ 8 cmH20，随后成功撤除 PEEP，定义为 ≤ 6 cmH20 持续时间超过 72 小时，则患者被纳入。
如果患者入院时患有慢性终末期肾病、拒绝参与、在丧失行为能力或受到法律保护的情况下无法从其本人或其信任的支持人员处获得不反对意见，则患者被排除在外。
选择 PEEP 撤机前每小时尿量 (HUO) 受损 (≤ 1 ml/kg/h) 的患者。
因此，纳入了布雷斯特大学医院 ICU 338 名因 ARDS 需要有创机械通气的患者中的 120 名患者。
布雷斯特大学医院伦理委员会于 2024 年 3 月 14 日批准了 RE2SDRA 调查。
没有进行额外的诊断、治疗或监测程序。
描述
纳入标准：
- 插管超过 48 小时，暴露于 PEEP ≥ 8 cmH20
排除标准：
- 入院时患有慢性终末期肾病
- 拒绝参加
- 在丧失行为能力的情况下，无法从他们自己或他们信任的支持者那里获得不反对
- 受到法律保护。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PEEP 撤机后第 2 天每小时尿量的变化
大体时间：从入组到 PEEP 撤机后第 2 天
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PEEP 撤机后第 2 天每小时尿量的变化
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从入组到 PEEP 撤机后第 2 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年3月21日
初级完成 (实际的)
2024年6月1日
研究完成 (实际的)
2024年8月1日
研究注册日期
首次提交
2024年12月11日
首先提交符合 QC 标准的
2024年12月23日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月23日
最后验证
2024年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 29BRC24.0031 - RE2SDRA
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
所有收集到的数据均作为出版物的结果
IPD 共享时间框架
数据将在最终研究报告完成后的三年内和十五年内提供
IPD 共享访问标准
数据访问请求将由布雷斯特大学内部委员会审查。
请求者需要签署并填写数据访问协议
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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