実際の臨床データに基づいて慢性閉塞性肺疾患（COPD）の急性増悪の治療における西延平注射の臨床的価値と安全性を評価する研究 (XYP-202401)
2024年12月23日 更新者：Jiangxi Qingfeng Pharmaceutical Co. Ltd.
実際の臨床データに基づいて慢性閉塞性肺疾患（COPD）の急性増悪の治療における西延平注射の臨床的価値と安全性を評価するための多施設、公開、非介入、遡及的コホート研究
主な目的は、実際の臨床データに基づいて、慢性閉塞性肺疾患の急性増悪に対する抗生物質の静脈内投与の治療過程における西延平注射の効果を評価し、抗生物質と西延平注射を併用する臨床応用の指針と基礎を提供することです。慢性閉塞性肺疾患の急性増悪の治療における二次的目的は、急性閉塞性肺疾患の指標に対する西延平注射の効果を評価することです。慢性閉塞性肺疾患の炎症の悪化と症状の改善。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1140
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
- 電話番号：010-62835646
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
慢性閉塞性肺疾患の急性増悪患者
説明
包含基準:
- 慢性閉塞性肺疾患で退院。
- COPDまたはAECOPDと下気道感染症を合併した入院患者。
- 曝露群における西延平注射の治療期間は3日以上であり、非曝露群は西延平注射を使用しなかった。
- 完全な医療記録を持つ患者を研究します。
除外基準:
- 研究者らは、同一または類似の機能を持つ複数の独自の漢方薬（丹勒清注射、還元寧注射、燕春注射など）が治療中に同時に使用されており、その結果、有効性や安全性が評価されていないと考えています。
- ウイルス性肺炎またはその他の全身感染症（尿路感染症など）を患っている患者。
- 抗生物質の静脈内投与を行わない患者。
- 研究者によるケースの使用を拒否してください。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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露出グループ
西延平注射＋抗菌剤治療
|
西延平注射+抗生物質
|
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非暴露群
抗菌剤処理
|
抗生物質
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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抗生物質の静脈内投与コース
時間枠：ベースライン、投薬期間中 3(±1)、7(±1)、および 10 日目
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抗生物質の静脈内使用期間
|
ベースライン、投薬期間中 3(±1)、7(±1)、および 10 日目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年12月1日
一次修了 (推定)
2025年11月1日
研究の完了 (推定)
2025年11月1日
試験登録日
最初に提出
2024年12月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月23日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月23日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。