Onderzoek ter evaluatie van de klinische waarde en veiligheid van Xiyanping-injectie bij de behandeling van acute exacerbaties van chronische obstructieve longziekte (COPD), gebaseerd op klinische gegevens uit de praktijk (XYP-202401)
23 december 2024 bijgewerkt door: Jiangxi Qingfeng Pharmaceutical Co. Ltd.
Een multicenter, open, niet-interventionele, retrospectieve cohortstudie om de klinische waarde en veiligheid van Xiyanping-injectie te evalueren bij de behandeling van acute exacerbaties van chronische obstructieve longziekte (COPD), gebaseerd op klinische gegevens uit de praktijk
Het primaire doel is om het effect van Xiyanping-injectie op de behandelingskuur van intraveneuze antibiotica voor acute exacerbatie van chronische obstructieve longziekte te evalueren op basis van klinische gegevens uit de praktijk, en om begeleiding en basis te bieden voor de klinische toepassing van Xiyanping-injectie in combinatie met antibiotica. bij de behandeling van acute exacerbatie van chronische obstructieve longziekte. De secundaire doelstellingen zijn het evalueren van het effect van Xiyanping-injectie op de indicatoren van acute exacerbatie van ontsteking en symptoomverbetering van chronische obstructieve longziekte. ziekte.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
1140
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
- Telefoonnummer: 010-62835646
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met een acute exacerbatie van chronische obstructieve longziekte
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ontslagen met chronische obstructieve longziekte;
- Ziekenhuispatiënten met COPD of AECOPD gecombineerd met een lagere luchtweginfectie;
- Het behandelingskuur van Xiyanping-injectie in de blootgestelde groep was ≥3 dagen, en de niet-blootgestelde groep gebruikte geen Xiyanping-injectie;
- Bestudeer patiënten met volledige medische dossiers.
Uitsluitingscriteria:
- Onderzoekers zijn van mening dat tijdens de behandeling meerdere Chinese merkgeneesmiddelen met dezelfde of vergelijkbare functies (zoals Tanreqing-injectie, Reduning-injectie, Yanhuning-injectie, enz.) tegelijkertijd zijn gebruikt, waardoor de werkzaamheid of veiligheid niet is beoordeeld;
- Patiënten met virale pneumonie of een andere systemische infectie (zoals urineweginfectie);
- Patiënten die geen intraveneuze antibiotica gebruiken;
- Weigeren dat de casus door onderzoekers wordt gebruikt.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Blootstelling groep
Xiyanping-injectie + behandeling met antimicrobiële middelen
|
Xiyanping-injectie + antibioticum
|
|
Niet-blootstellingsgroep
Behandeling met antimicrobiële middelen
|
Antibioticum
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kuur van intraveneuze antibiotica
Tijdsspanne: baseline, op 3(±1), 7(±1) en 10 dagen tijdens de medicatie
|
Duur van intraveneus antibioticagebruik
|
baseline, op 3(±1), 7(±1) en 10 dagen tijdens de medicatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 december 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 november 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 november 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 december 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 december 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 december 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024XLA207-1
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .