Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование по оценке клинической ценности и безопасности инъекции Сияньпин при лечении острого обострения хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) на основе реальных клинических данных (XYP-202401)

23 декабря 2024 г. обновлено: Jiangxi Qingfeng Pharmaceutical Co. Ltd.

Многоцентровое открытое неинтервенционное ретроспективное когортное исследование для оценки клинической ценности и безопасности инъекции Сияньпин при лечении острого обострения хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) на основе реальных клинических данных

Основная цель - оценить влияние инъекции Сияньпин на курс лечения внутривенными антибиотиками при обострении хронической обструктивной болезни легких на основе реальных клинических данных, а также предоставить рекомендации и основу для клинического применения инъекции Сияньпин в сочетании с антибиотиками. при лечении обострения хронической обструктивной болезни легких. Второстепенной задачей является оценка влияния инъекции Сияньпин на показатели острого обострения воспаления и улучшение симптомов хронического заболевания. обструктивная болезнь легких.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1140

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
  • Номер телефона: 010-62835646

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Больные с обострением хронической обструктивной болезни легких

Описание

Критерии включения:

  1. Выписан с хронической обструктивной болезнью легких;
  2. Госпитализированные пациенты с ХОБЛ или ОХОБЛ в сочетании с инфекцией нижних дыхательных путей;
  3. Курс лечения инъекциями Сияньпин в группе, подвергшейся воздействию, составлял ≥3 дней, а в группе, не подвергавшейся воздействию, инъекции Сияньпин не применялись;
  4. Исследование пациентов с полными медицинскими документами.

Критерии исключения:

  1. Исследователи полагают, что во время лечения одновременно использовались несколько запатентованных китайских лекарств с одинаковыми или схожими функциями (такие как инъекции Танрецин, инъекции Редунинг, инъекции Янхунин и т. д.), в результате чего не было проведено никакой оценки эффективности или безопасности;
  2. Пациенты с вирусной пневмонией или другой системной инфекцией (например, инфекцией мочевыводящих путей);
  3. Пациенты, которые не применяют внутривенные антибиотики;
  4. Отказаться от случая, который будет использоваться исследователями.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа воздействия
Инъекции Сияньпина + лечение противомикробными препаратами
Сияньпинская инъекция + антибиотик
Группа, не подвергающаяся воздействию
Лечение противомикробными средствами
Антибиотик

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Курс внутривенного введения антибиотиков
Временное ограничение: исходно, через 3(±1), 7(±1) и 10 дней во время лечения
Продолжительность внутривенного применения антибиотиков
исходно, через 3(±1), 7(±1) и 10 дней во время лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 ноября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 ноября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 декабря 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 декабря 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться