실제 임상 데이터를 기반으로 만성폐쇄성폐질환(COPD) 급성 악화 치료에서 시옌핑 주사의 임상적 가치 및 안전성을 평가하기 위한 연구 (XYP-202401)
2024년 12월 23일 업데이트: Jiangxi Qingfeng Pharmaceutical Co. Ltd.
실제 임상 데이터를 기반으로 만성폐쇄성폐질환(COPD) 급성 악화 치료에서 시옌핑 주사의 임상적 가치와 안전성을 평가하기 위한 다기관, 개방형, 비중재적, 후향적 코호트 연구
1차 목적은 실제 임상 데이터를 바탕으로 만성 폐쇄성 폐질환의 급성 악화에 대한 정맥 항생제 치료 과정에 서옌핑 주사의 효과를 평가하고, 항생제와 병용하는 서옌핑 주사의 임상 적용에 대한 지침과 기초를 제공하는 것입니다. 2차 목표는 만성폐쇄성폐질환의 급성 악화 및 증상 개선 지표에 대한 시옌핑 주사의 효과를 평가하는 것이다. 질병.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1140
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
- 전화번호: 010-62835646
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
만성폐쇄성폐질환의 급성 악화 환자
설명
포함 기준:
- 만성폐쇄성폐질환으로 퇴원함;
- 하기도 감염이 동반된 COPD 또는 AECOPD로 입원한 환자;
- 노출군에서 서옌핑 주사의 치료 과정은 ≥3일이었고, 비노출군에서는 서옌핑 주사를 사용하지 않았습니다.
- 완전한 의료 기록을 가지고 환자를 연구하십시오.
제외 기준:
- 연구자들은 동일하거나 유사한 기능을 가진 다수의 독자적인 한약(예: 탄러칭주, 홍두닝주, 연훈주 등)이 치료 중에 동시에 사용되어 효능이나 안전성이 평가되지 않았다고 생각합니다.
- 바이러스성 폐렴 또는 기타 전신 감염(요로 감염 등) 환자
- 정맥내 항생제를 사용하지 않는 환자;
- 연구자가 케이스를 사용하는 것을 거부합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
노출 그룹
서옌핑 주사 + 항균제 치료
|
서옌핑주사+항생제
|
|
비노출 그룹
항균제 치료
|
항생 물질
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
정맥 항생제 과정
기간: 베이스라인, 투약 중 3(±1), 7(±1), 10일
|
정맥 항생제 사용 기간
|
베이스라인, 투약 중 3(±1), 7(±1), 10일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 23일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 23일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
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