Tutkimus Xiyanping-injektion kliinisen arvon ja turvallisuuden arvioimiseksi kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) akuutin pahenemisen hoidossa todellisten kliinisten tietojen perusteella (XYP-202401)
maanantai 23. joulukuuta 2024 päivittänyt: Jiangxi Qingfeng Pharmaceutical Co. Ltd.
Muultikeskus, avoin, ei-interventiivinen, retrospektiivinen kohorttitutkimus Xiyanping-injektion kliinisen arvon ja turvallisuuden arvioimiseksi kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) akuutin pahenemisen hoidossa todellisten kliinisten tietojen perusteella
Ensisijaisena tavoitteena on arvioida Xiyanping-injektion vaikutusta suonensisäisten antibioottien hoitoon kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden akuutissa pahenemisvaiheessa todellisen kliinisen tiedon pohjalta ja antaa ohjausta ja perustaa Xiyanping-injektion kliiniseen käyttöön yhdessä antibioottien kanssa. kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden akuutin pahenemisen hoidossa. Toissijaisena tavoitteena on arvioida Xiyanping-injektion vaikutusta merkkejä tulehduksen akuutista pahenemisesta ja kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden oireiden paranemisesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1140
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
- Puhelinnumero: 010-62835646
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden akuutti paheneminen
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Kotiutettu kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden vuoksi;
- Sairaalapotilaat, joilla on COPD tai AECOPD yhdistettynä alempien hengitysteiden infektioon;
- Xiyanping-injektion hoitojakso altistuneessa ryhmässä oli ≥ 3 päivää, ja altistumaton ryhmä ei käyttänyt Xiyanping-injektiota;
- Tutki potilaita, joilla on täydelliset potilastiedot.
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkijat uskovat, että useita patentoituja kiinalaisia lääkkeitä, joilla on samat tai samanlaiset toiminnot (kuten Tanreqing-injektio, Reduning-injektio, Yanhuning-injektio jne.) on käytetty samanaikaisesti hoidon aikana, joten tehoa tai turvallisuutta ei ole arvioitu.
- potilaat, joilla on virusperäinen keuhkokuume tai muu systeeminen infektio (kuten virtsatieinfektio);
- Potilaat, jotka eivät käytä suonensisäisiä antibiootteja;
- Kieltäytyä tutkijoiden käyttämästä tapausta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Altistusryhmä
Xiyanping-injektio + antimikrobinen hoito
|
Xiyanping-injektio + antibiootti
|
|
Ei-altistusryhmä
Hoito antimikrobisilla aineilla
|
Antibiootti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suonensisäisen antibiootin kurssi
Aikaikkuna: lähtötasolla 3 (± 1), 7 (± 1) ja 10 päivänä lääkityksen aikana
|
Suonensisäisen antibiootin käytön kesto
|
lähtötasolla 3 (± 1), 7 (± 1) ja 10 päivänä lääkityksen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 15. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024XLA207-1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .