Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse til evaluering af den kliniske værdi og sikkerhed af Xiyanping-injektion i behandlingen af ​​akut forværring af kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) baseret på kliniske data fra den virkelige verden (XYP-202401)

23. december 2024 opdateret af: Jiangxi Qingfeng Pharmaceutical Co. Ltd.

Et Muulticenter, åbent, ikke-interventionelt, retrospektivt kohortestudie til evaluering af den kliniske værdi og sikkerhed af Xiyanping-injektion i behandlingen af ​​akut forværring af kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) baseret på kliniske data fra den virkelige verden

Det primære formål er at evaluere effekten af ​​Xiyanping-injektion på behandlingsforløbet af intravenøse antibiotika til akut forværring af kronisk obstruktiv lungesygdom baseret på kliniske data fra den virkelige verden og at give vejledning og grundlag for den kliniske anvendelse af Xiyanping-injektion kombineret med antibiotika i behandlingen af ​​akut forværring af kronisk obstruktiv lungesygdom. De sekundære mål er at evaluere effekten af ​​Xiyanping-injektion på indikatorerne for akut forværring af inflammation og symptomforbedring af kronisk obstruktiv lungesygdom.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1140

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
  • Telefonnummer: 010-62835646

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med akut forværring af kronisk obstruktiv lungesygdom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Udskrevet med kronisk obstruktiv lungesygdom;
  2. Hospitalsindlagte patienter med KOL eller AECOPD kombineret med nedre luftvejsinfektion;
  3. Behandlingsforløbet med Xiyanping-injektion i den eksponerede gruppe var ≥3 dage, og den ikke-eksponerede gruppe brugte ikke Xiyanping-injektion;
  4. Undersøg patienter med fuldstændige journaler.

Ekskluderingskriterier:

  1. Forskere mener, at flere proprietære kinesiske lægemidler med samme eller lignende funktioner (såsom Tanreqing-injektion, Reduning-injektion, Yanhuning-injektion osv.) er blevet brugt på samme tid under behandlingen, hvilket ikke har resulteret i nogen vurdering af effektivitet eller sikkerhed;
  2. Patienter med viral lungebetændelse eller anden systemisk infektion (såsom urinvejsinfektion);
  3. Patienter, der ikke bruger intravenøse antibiotika;
  4. Afvis sagen at blive brugt af forskere.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Eksponeringsgruppe
Xiyanping injektion + Antimikrobielle midler behandling
Medicin: Xiyanping injektion+ antibiotika
Xiyanping injektion+ antibiotika
Ikke-eksponeret gruppe
Antimikrobielle midler behandling
Medicin: Antibiotikum
Antibiotikum

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forløb af intravenøs antibiotika
Tidsramme: baseline, ved 3(±1), 7(±1) og 10 dage under medicinering
Varighed af intravenøs brug af antibiotika
baseline, ved 3(±1), 7(±1) og 10 dage under medicinering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jiangxi Qingfeng Pharmaceutical Co. Ltd.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. december 2024

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024XLA207-1

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Xiyanping injektion+ antibiotika

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner