Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie för att utvärdera det kliniska värdet och säkerheten av Xiyanping-injektion vid behandling av akut exacerbation av kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) baserat på verkliga kliniska data (XYP-202401)

23 december 2024 uppdaterad av: Jiangxi Qingfeng Pharmaceutical Co. Ltd.

En Muulticenter, öppen, icke-interventionell, retrospektiv kohortstudie för att utvärdera det kliniska värdet och säkerheten av Xiyanping-injektion vid behandling av akut exacerbation av kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) baserat på verkliga kliniska data

Det primära målet är att utvärdera effekten av Xiyanping-injektion på behandlingsförloppet av intravenös antibiotika för akut förvärring av kronisk obstruktiv lungsjukdom baserat på verkliga kliniska data, och att ge vägledning och grund för den kliniska tillämpningen av Xiyanping-injektion i kombination med antibiotika vid behandling av akut exacerbation av kronisk obstruktiv lungsjukdom. De sekundära målen är att utvärdera effekten av Xiyanping-injektion på indikatorerna för akut exacerbation av inflammation och symtomförbättring av kronisk obstruktiv lungsjukdom.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

1140

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
  • Telefonnummer: 010-62835646

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med akut exacerbation av kronisk obstruktiv lungsjukdom

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Utskriven med kronisk obstruktiv lungsjukdom;
  2. Inlagda patienter med KOL eller AECOPD i kombination med nedre luftvägsinfektion;
  3. Behandlingsförloppet för Xiyanping-injektion i den exponerade gruppen var ≥3 dagar, och den icke-exponerade gruppen använde inte Xiyanping-injektion;
  4. Studera patienter med fullständiga journaler.

Uteslutningskriterier:

  1. Forskare tror att flera egna kinesiska läkemedel med samma eller liknande funktioner (som Tanreqing-injektion, Reduning-injektion, Yanhuning-injektion, etc.) har använts samtidigt under behandlingen, vilket inte resulterat i någon bedömning av effekt eller säkerhet;
  2. Patienter med viral lunginflammation eller annan systemisk infektion (såsom urinvägsinfektion);
  3. Patienter som inte använder intravenös antibiotika;
  4. Vägra fallet att användas av forskare.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Exponeringsgrupp
Xiyanping injektion + Antimikrobiella medel behandling
Xiyanping injektion+ antibiotika
Icke-exponeringsgrupp
Behandling av antimikrobiella medel
Antibiotikum

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kurs av intravenös antibiotika
Tidsram: baslinje, vid 3(±1), 7(±1) och 10 dagar under medicinering
Varaktighet av intravenös antibiotikaanvändning
baslinje, vid 3(±1), 7(±1) och 10 dagar under medicinering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 december 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 november 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 november 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 december 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 december 2024

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 december 2024

Senast verifierad

1 december 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera