- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06754865
Studie för att utvärdera det kliniska värdet och säkerheten av Xiyanping-injektion vid behandling av akut exacerbation av kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) baserat på verkliga kliniska data (XYP-202401)
23 december 2024 uppdaterad av: Jiangxi Qingfeng Pharmaceutical Co. Ltd.
En Muulticenter, öppen, icke-interventionell, retrospektiv kohortstudie för att utvärdera det kliniska värdet och säkerheten av Xiyanping-injektion vid behandling av akut exacerbation av kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) baserat på verkliga kliniska data
Det primära målet är att utvärdera effekten av Xiyanping-injektion på behandlingsförloppet av intravenös antibiotika för akut förvärring av kronisk obstruktiv lungsjukdom baserat på verkliga kliniska data, och att ge vägledning och grund för den kliniska tillämpningen av Xiyanping-injektion i kombination med antibiotika vid behandling av akut exacerbation av kronisk obstruktiv lungsjukdom. De sekundära målen är att utvärdera effekten av Xiyanping-injektion på indikatorerna för akut exacerbation av inflammation och symtomförbättring av kronisk obstruktiv lungsjukdom.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
1140
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
- Telefonnummer: 010-62835646
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med akut exacerbation av kronisk obstruktiv lungsjukdom
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Utskriven med kronisk obstruktiv lungsjukdom;
- Inlagda patienter med KOL eller AECOPD i kombination med nedre luftvägsinfektion;
- Behandlingsförloppet för Xiyanping-injektion i den exponerade gruppen var ≥3 dagar, och den icke-exponerade gruppen använde inte Xiyanping-injektion;
- Studera patienter med fullständiga journaler.
Uteslutningskriterier:
- Forskare tror att flera egna kinesiska läkemedel med samma eller liknande funktioner (som Tanreqing-injektion, Reduning-injektion, Yanhuning-injektion, etc.) har använts samtidigt under behandlingen, vilket inte resulterat i någon bedömning av effekt eller säkerhet;
- Patienter med viral lunginflammation eller annan systemisk infektion (såsom urinvägsinfektion);
- Patienter som inte använder intravenös antibiotika;
- Vägra fallet att användas av forskare.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Exponeringsgrupp
Xiyanping injektion + Antimikrobiella medel behandling
|
Xiyanping injektion+ antibiotika
|
|
Icke-exponeringsgrupp
Behandling av antimikrobiella medel
|
Antibiotikum
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kurs av intravenös antibiotika
Tidsram: baslinje, vid 3(±1), 7(±1) och 10 dagar under medicinering
|
Varaktighet av intravenös antibiotikaanvändning
|
baslinje, vid 3(±1), 7(±1) och 10 dagar under medicinering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 december 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 november 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 november 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 december 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 december 2024
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 december 2024
Senast verifierad
1 december 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024XLA207-1
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .