Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające wartość kliniczną i bezpieczeństwo wstrzykiwania leku Xiyanping w leczeniu ostrego zaostrzenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) w oparciu o rzeczywiste dane kliniczne (XYP-202401)

23 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Jiangxi Qingfeng Pharmaceutical Co. Ltd.

Wieloośrodkowe, otwarte, nieinterwencyjne, retrospektywne badanie kohortowe mające na celu ocenę wartości klinicznej i bezpieczeństwa wstrzyknięcia leku Xiyanping w leczeniu ostrego zaostrzenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) w oparciu o rzeczywiste dane kliniczne

Głównym celem jest ocena wpływu wstrzyknięcia leku Xiyanping na przebieg leczenia dożylnymi antybiotykami w przypadku ostrego zaostrzenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc w oparciu o rzeczywiste dane kliniczne oraz zapewnienie wskazówek i podstaw do stosowania klinicznego wstrzyknięcia leku Xiyanping w skojarzeniu z antybiotykami w leczeniu ostrego zaostrzenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc. Drugorzędnym celem jest ocena wpływu zastrzyku Xiyanping na wskaźniki ostrego zaostrzenia stanu zapalnego i poprawę objawów przewlekłej obturacyjna choroba płuc.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1140

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
  • Numer telefonu: 010-62835646

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z ostrym zaostrzeniem przewlekłej obturacyjnej choroby płuc

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Wypisany z powodu przewlekłej obturacyjnej choroby płuc;
  2. Hospitalizowani pacjenci z POChP lub AECOPD w połączeniu z infekcją dolnych dróg oddechowych;
  3. Przebieg leczenia wstrzyknięciem Xiyanping w grupie narażonych trwał ≥ 3 dni, a grupa nienarażona nie stosowała zastrzyku Xiyanping;
  4. Badanie pacjentów z pełną dokumentacją medyczną.

Kryteria wykluczenia:

  1. Naukowcy uważają, że w trakcie leczenia jednocześnie stosowano wiele zastrzeżonych chińskich leków o takich samych lub podobnych funkcjach (takich jak zastrzyk Tanreqing, zastrzyk Reduning, zastrzyk Yanhuning itp.), co nie spowodowało oceny skuteczności ani bezpieczeństwa;
  2. Pacjenci z wirusowym zapaleniem płuc lub inną infekcją ogólnoustrojową (taką jak infekcja dróg moczowych);
  3. Pacjenci niestosujący antybiotyków dożylnych;
  4. Odmówić wykorzystania sprawy przez badaczy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa ekspozycji
Zastrzyk Xiyanping + leczenie środkami przeciwdrobnoustrojowymi
Lek: Zastrzyk Xiyanping + antybiotyk
Zastrzyk Xiyanping + antybiotyk
Grupa bez ekspozycji
Leczenie środkami przeciwdrobnoustrojowymi
Lek: Antybiotyk
Antybiotyk

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kurs antybiotyków dożylnych
Ramy czasowe: wartości wyjściowych, w 3(±1), 7(±1) i 10 dniach leczenia
Czas stosowania dożylnego antybiotyku
wartości wyjściowych, w 3(±1), 7(±1) i 10 dniach leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jiangxi Qingfeng Pharmaceutical Co. Ltd.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024XLA207-1

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zastrzyk Xiyanping + antybiotyk

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj