Estudo para avaliar o valor clínico e a segurança da injeção de Xiyanping no tratamento da exacerbação aguda da doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) com base em dados clínicos do mundo real (XYP-202401)
23 de dezembro de 2024 atualizado por: Jiangxi Qingfeng Pharmaceutical Co. Ltd.
Um estudo de coorte retrospectivo multicêntrico, aberto, não intervencionista para avaliar o valor clínico e a segurança da injeção de Xiyanping no tratamento da exacerbação aguda da doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) com base em dados clínicos do mundo real
O objetivo principal é avaliar o efeito da injeção de Xiyanping no curso de tratamento de antibióticos intravenosos para exacerbação aguda da doença pulmonar obstrutiva crônica com base em dados clínicos do mundo real, e fornecer orientação e base para a aplicação clínica da injeção de Xiyanping combinada com antibióticos no tratamento da exacerbação aguda da doença pulmonar obstrutiva crônica. Os objetivos secundários são avaliar o efeito da injeção de Xiyanping nos indicadores de exacerbação aguda da inflamação e melhora dos sintomas da doença pulmonar obstrutiva crônica.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
1140
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
- Número de telefone: 010-62835646
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com exacerbação aguda de doença pulmonar obstrutiva crônica
Descrição
Critérios de inclusão:
- Recebeu alta com doença pulmonar obstrutiva crônica;
- Pacientes hospitalizados com DPOC ou EADPOC combinada com infecção do trato respiratório inferior;
- O curso de tratamento da injeção de Xiyanping no grupo exposto foi ≥3 dias, e o grupo não exposto não usou injeção de Xiyanping;
- Estude pacientes com registros médicos completos.
Critérios de exclusão:
- Os pesquisadores acreditam que vários medicamentos chineses proprietários com funções iguais ou semelhantes (como injeção de Tanreqing, injeção de Reduning, injeção de Yanhuning, etc.) foram usados ao mesmo tempo durante o tratamento, resultando em nenhuma avaliação de eficácia ou segurança;
- Pacientes com pneumonia viral ou outra infecção sistêmica (como infecção do trato urinário);
- Pacientes que não utilizam antibióticos intravenosos;
- Recuse o caso a ser usado por pesquisadores.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo de exposição
Injeção de Xiyanping + tratamento com agentes antimicrobianos
|
Injeção de Xiyanping + antibiótico
|
|
Grupo de não exposição
Tratamento com agentes antimicrobianos
|
Antibiótico
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Curso de antibióticos intravenosos
Prazo: linha de base, em 3(±1), 7(±1) e 10 dias durante a medicação
|
Duração do uso de antibióticos intravenosos
|
linha de base, em 3(±1), 7(±1) e 10 dias durante a medicação
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de novembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024XLA207-1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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