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Étude visant à évaluer la valeur clinique et l'innocuité de l'injection de Xiyanping dans le traitement de l'exacerbation aiguë de la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) sur la base de données cliniques réelles (XYP-202401)

23 décembre 2024 mis à jour par: Jiangxi Qingfeng Pharmaceutical Co. Ltd.

Une étude de cohorte multicentrique, ouverte, non interventionnelle et rétrospective pour évaluer la valeur clinique et l'innocuité de l'injection de Xiyanping dans le traitement de l'exacerbation aiguë de la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) sur la base de données cliniques réelles

L'objectif principal est d'évaluer l'effet de l'injection de Xiyanping sur le traitement par antibiotiques intraveineux pour l'exacerbation aiguë de la maladie pulmonaire obstructive chronique sur la base de données cliniques réelles, et de fournir des conseils et une base pour l'application clinique de l'injection de Xiyanping associée à des antibiotiques. dans le traitement de l'exacerbation aiguë de la maladie pulmonaire obstructive chronique. Les objectifs secondaires sont d'évaluer l'effet de l'injection de Xiyanping sur les indicateurs d'exacerbation aiguë de l'inflammation et d'amélioration des symptômes de la maladie pulmonaire obstructive chronique. maladie pulmonaire obstructive.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1140

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
  • Numéro de téléphone: 010-62835646

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients présentant une exacerbation aiguë d’une maladie pulmonaire obstructive chronique

La description

Critères d'intégration :

  1. Libéré d'une maladie pulmonaire obstructive chronique ;
  2. Patients hospitalisés atteints de BPCO ou d'AECOPD associée à une infection des voies respiratoires inférieures ;
  3. La durée du traitement par injection de Xiyanping dans le groupe exposé était ≥ 3 jours et le groupe non exposé n'a pas utilisé l'injection de Xiyanping ;
  4. Étudiez les patients avec un dossier médical complet.

Critères d'exclusion :

  1. Les chercheurs pensent que plusieurs médicaments chinois exclusifs ayant des fonctions identiques ou similaires (telles que l'injection de Tanreqing, l'injection de Reduning, l'injection de Yanhuning, etc.) ont été utilisés en même temps pendant le traitement, ce qui n'a donné lieu à aucune évaluation de leur efficacité ou de leur sécurité ;
  2. Patients atteints de pneumonie virale ou d'une autre infection systémique (telle qu'une infection des voies urinaires) ;
  3. Les patients qui n'utilisent pas d'antibiotiques par voie intraveineuse ;
  4. Refusez que l'affaire soit utilisée par les chercheurs.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe d'exposition
Injection de Xiyanping + Traitement d'agents antimicrobiens
Injection de Xiyanping + antibiotique
Groupe non exposé
Traitement des agents antimicrobiens
Antibiotique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cours d'antibiotiques intraveineux
Délai: au départ, à 3 (± 1), 7 (± 1) et 10 jours pendant le traitement
Durée d'utilisation d'antibiotiques intraveineux
au départ, à 3 (± 1), 7 (± 1) et 10 jours pendant le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 décembre 2024

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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