Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie for å evaluere den kliniske verdien og sikkerheten til Xiyanping-injeksjon i behandling av akutt forverring av kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) basert på kliniske data fra den virkelige verden (XYP-202401)

23. desember 2024 oppdatert av: Jiangxi Qingfeng Pharmaceutical Co. Ltd.

En Muulticenter, åpen, ikke-intervensjonell, retrospektiv kohortstudie for å evaluere den kliniske verdien og sikkerheten til Xiyanping-injeksjon i behandling av akutt forverring av kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) basert på kliniske data fra virkeligheten

Hovedmålet er å evaluere effekten av Xiyanping-injeksjon på behandlingsforløpet av intravenøse antibiotika for akutt forverring av kronisk obstruktiv lungesykdom basert på kliniske data fra den virkelige verden, og å gi veiledning og grunnlag for den kliniske anvendelsen av Xiyanping-injeksjon kombinert med antibiotika i behandling av akutt forverring av kronisk obstruktiv lungesykdom. De sekundære målene er å evaluere effekten av Xiyanping-injeksjon på indikatorene for akutt forverring av betennelse og symptomforbedring av kronisk obstruktiv lungesykdom.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1140

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
  • Telefonnummer: 010-62835646

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med akutt forverring av kronisk obstruktiv lungesykdom

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Utskrevet med kronisk obstruktiv lungesykdom;
  2. Innlagte pasienter med KOLS eller AECOPD kombinert med nedre luftveisinfeksjon;
  3. Behandlingsforløpet med Xiyanping-injeksjon i den eksponerte gruppen var ≥3 dager, og den ikke-eksponerte gruppen brukte ikke Xiyanping-injeksjon;
  4. Studer pasienter med fullstendig journal.

Ekskluderingskriterier:

  1. Forskere mener at flere proprietære kinesiske medisiner med samme eller lignende funksjoner (som Tanreqing-injeksjon, Reduning-injeksjon, Yanhuning-injeksjon, etc.) har blitt brukt samtidig under behandlingen, noe som ikke har resultert i noen vurdering av effekt eller sikkerhet;
  2. Pasienter med viral lungebetennelse eller annen systemisk infeksjon (som urinveisinfeksjon);
  3. Pasienter som ikke bruker intravenøs antibiotika;
  4. Nekt at saken skal brukes av forskere.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Eksponeringsgruppe
Xiyanping injeksjon + Antimikrobielle midler behandling
Xiyanping injeksjon + antibiotika
Ikke-eksponeringsgruppe
Antimikrobielle midler behandling
Antibiotika

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forløp med intravenøs antibiotika
Tidsramme: baseline, ved 3(±1), 7(±1) og 10 dager under medisinering
Varighet av intravenøs antibiotikabruk
baseline, ved 3(±1), 7(±1) og 10 dager under medisinering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. desember 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. desember 2024

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere