Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie k vyhodnocení klinické hodnoty a bezpečnosti injekce Xiyanping při léčbě akutní exacerbace chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN) na základě klinických údajů z reálného světa (XYP-202401)

23. prosince 2024 aktualizováno: Jiangxi Qingfeng Pharmaceutical Co. Ltd.

Muulticentrická, otevřená, neintervenční, retrospektivní kohortová studie k vyhodnocení klinické hodnoty a bezpečnosti injekce Xiyanping při léčbě akutní exacerbace chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN) na základě klinických údajů z reálného světa

Primárním cílem je vyhodnotit účinek injekce Xiyanping na léčebný cyklus intravenózních antibiotik pro akutní exacerbaci chronické obstrukční plicní nemoci na základě skutečných klinických údajů a poskytnout vodítko a základ pro klinickou aplikaci injekce Xiyanping v kombinaci s antibiotiky. při léčbě akutní exacerbace chronické obstrukční plicní nemoci. Sekundárním cílem je vyhodnotit účinek injekce Xiyanping na ukazatele akutní exacerbace zánětu a zlepšení symptomů chronická obstrukční plicní nemoc.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1140

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
  • Telefonní číslo: 010-62835646

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s akutní exacerbací chronické obstrukční plicní nemoci

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. Propuštěn s chronickou obstrukční plicní nemocí;
  2. Hospitalizovaní pacienti s CHOPN nebo AECHOPD v kombinaci s infekcí dolních cest dýchacích;
  3. Léčebný cyklus injekce Xiyanping v exponované skupině byl ≥ 3 dny a neexponovaná skupina nepoužívala injekci Xiyanping;
  4. Studujte pacienty s kompletní zdravotní dokumentací.

Kritéria vyloučení:

  1. Výzkumníci se domnívají, že během léčby bylo současně použito několik patentovaných čínských léků se stejnými nebo podobnými funkcemi (jako je injekce Tanreqing, injekce Reduning, injekce Yanhuning atd.), což nemá za následek žádné hodnocení účinnosti nebo bezpečnosti;
  2. Pacienti s virovou pneumonií nebo jinou systémovou infekcí (jako je infekce močových cest);
  3. Pacienti, kteří neužívají intravenózně antibiotika;
  4. Odmítněte případ použít výzkumníky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina expozice
Injekce Xiyanping + ošetření antimikrobiálními látkami
Lék: Xiyanping injekce + antibiotikum
Xiyanping injekce + antibiotikum
Skupina bez expozice
Léčba antimikrobiálními látkami
Lék: Antibiotikum
Antibiotikum

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průběh intravenózních antibiotik
Časové okno: výchozí hodnota, ve 3 (±1), 7 (±1) a 10 dnech během medikace
Délka intravenózního užívání antibiotik
výchozí hodnota, ve 3 (±1), 7 (±1) a 10 dnech během medikace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jiangxi Qingfeng Pharmaceutical Co. Ltd.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024XLA207-1

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Xiyanping injekce + antibiotikum

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit