基于真实临床数据评价喜炎平注射液治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）急性加重期的临床价值和安全性研究 (XYP-202401)
2024年12月23日 更新者：Jiangxi Qingfeng Pharmaceutical Co. Ltd.
基于真实临床数据评价喜炎平注射液治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）急性加重期临床价值和安全性的多中心、开放、非干预性、回顾性队列研究
主要目的是基于真实临床数据评价喜炎平注射液对慢性阻塞性肺疾病急性加重期静脉抗生素治疗疗程的影响，为喜炎平注射液联合抗生素的临床应用提供指导和依据。次要目的是评价喜炎平注射液对慢性阻塞性肺疾病急性加重及症状改善指标的影响。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
1140
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
- 电话号码：010-62835646
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
慢性阻塞性肺疾病急性加重患者
描述
纳入标准：
- 因慢性阻塞性肺疾病出院；
- 患有COPD或AECOPD合并下呼吸道感染的住院患者；
- 暴露组喜炎平注射液疗程≥3天，非暴露组未使用喜炎平注射液；
- 研究具有完整病历的患者。
排除标准：
- 研究人员认为，治疗过程中同时使用多种具有相同或相似功能的中成药（如痰热清注射液、热毒宁注射液、炎痛宁注射液等），导致疗效或安全性未进行评估；
- 患有病毒性肺炎或其他全身感染（如尿路感染）的患者；
- 不使用静脉注射抗生素的患者；
- 拒绝研究人员使用该案例。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
暴露组
喜炎平注射液+抗菌药物治疗
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喜炎平注射液+抗生素
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非暴露组
抗菌药物治疗
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抗生素
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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静脉注射抗生素疗程
大体时间：基线、用药期间第 3(±1)、7(±1) 和 10 天
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静脉注射抗生素的持续时间
|
基线、用药期间第 3(±1)、7(±1) 和 10 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年12月1日
初级完成 (估计的)
2025年11月1日
研究完成 (估计的)
2025年11月1日
研究注册日期
首次提交
2024年12月15日
首先提交符合 QC 标准的
2024年12月23日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月23日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
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