Tanulmány a Xiyanping injekció klinikai értékének és biztonságosságának értékelésére a krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) akut exacerbációjának kezelésében a valós klinikai adatok alapján (XYP-202401)
2024. december 23. frissítette: Jiangxi Qingfeng Pharmaceutical Co. Ltd.
Muulticenter, nyílt, nem intervenciós, retrospektív kohorsz-tanulmány a Xiyanping injekció klinikai értékének és biztonságosságának értékelésére a krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) akut exacerbációjának kezelésében a valós klinikai adatok alapján
Az elsődleges cél a Xiyanping injekció hatásának értékelése a krónikus obstruktív tüdőbetegség akut exacerbációja esetén alkalmazott intravénás antibiotikumok kezelési folyamatára a valós klinikai adatok alapján, valamint útmutatást és alapot nyújtani az antibiotikumokkal kombinált Xiyanping injekció klinikai alkalmazásához. krónikus obstruktív tüdőbetegség akut exacerbációjának kezelésében. A másodlagos cél a Xiyanping injekció hatásának értékelése a a gyulladás akut exacerbációjának és a krónikus obstruktív tüdőbetegség tüneteinek javulásának mutatói.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
1140
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
- Telefonszám: 010-62835646
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Krónikus obstruktív tüdőbetegség akut exacerbációjában szenvedő betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Krónikus obstruktív tüdőbetegséggel távozott;
- COPD vagy AECOPD alsó légúti fertőzéssel kombinált kórházi betegek;
- A Xiyanping injekció kezelési folyamata a kitett csoportban ≥3 nap volt, és a nem exponált csoport nem használt Xiyanping injekciót;
- Vizsgálja meg a betegeket teljes egészségügyi dokumentációval.
Kizárási kritériumok:
- A kutatók úgy vélik, hogy több, azonos vagy hasonló funkciójú, szabadalmaztatott kínai gyógyszert (például Tanreqing injekciót, Reduning injekciót, Yanhuning injekciót stb.) használtak egyidejűleg a kezelés során, aminek eredményeként nem értékelték a hatékonyságot vagy a biztonságosságot;
- Vírusos tüdőgyulladásban vagy más szisztémás fertőzésben (például húgyúti fertőzésben) szenvedő betegek;
- betegek, akik nem használnak intravénás antibiotikumot;
- Ne utasítsa el az esetet, hogy a kutatók felhasználják.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Expozíciós csoport
Xiyanping injekció + Antimikrobiális szerek kezelés
|
Xiyanping injekció + antibiotikum
|
|
Nem expozíciós csoport
Antimikrobiális szerek kezelése
|
Antibiotikum
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Intravénás antibiotikum kúra
Időkeret: kiindulási, 3(±1), 7(±1) és 10 napon a gyógyszeres kezelés alatt
|
Az intravénás antibiotikum használat időtartama
|
kiindulási, 3(±1), 7(±1) és 10 napon a gyógyszeres kezelés alatt
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. december 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. november 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. december 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. december 23.
Első közzététel (Tényleges)
2025. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. december 23.
Utolsó ellenőrzés
2024. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024XLA207-1
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .