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Studie zur Bewertung des klinischen Werts und der Sicherheit der Xiyanping-Injektion bei der Behandlung der akuten Exazerbation einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD) basierend auf klinischen Daten aus der Praxis (XYP-202401)

23. Dezember 2024 aktualisiert von: Jiangxi Qingfeng Pharmaceutical Co. Ltd.

Eine multizentrische, offene, nicht-interventionelle, retrospektive Kohortenstudie zur Bewertung des klinischen Werts und der Sicherheit der Xiyanping-Injektion bei der Behandlung der akuten Exazerbation einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD) basierend auf klinischen Daten aus der Praxis

Das Hauptziel besteht darin, die Wirkung der Xiyanping-Injektion auf den Behandlungsverlauf intravenöser Antibiotika bei akuter Verschlimmerung einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung auf der Grundlage realer klinischer Daten zu bewerten und Leitlinien und Grundlagen für die klinische Anwendung der Xiyanping-Injektion in Kombination mit Antibiotika bereitzustellen bei der Behandlung der akuten Exazerbation einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung. Das sekundäre Ziel besteht darin, die Wirkung der Xiyanping-Injektion auf die Indikatoren einer akuten Exazerbation der Entzündung und der Symptomverbesserung zu bewerten einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1140

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
  • Telefonnummer: 010-62835646

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit akuter Verschlimmerung einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Entlassung mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung;
  2. Krankenhauspatienten mit COPD oder AECOPD in Kombination mit einer Infektion der unteren Atemwege;
  3. Der Behandlungsverlauf der Xiyanping-Injektion in der exponierten Gruppe betrug ≥3 Tage, und die nicht-exponierte Gruppe verwendete keine Xiyanping-Injektion;
  4. Untersuchen Sie Patienten mit vollständigen Krankenakten.

Ausschlusskriterien:

  1. Forscher glauben, dass während der Behandlung mehrere proprietäre chinesische Arzneimittel mit gleichen oder ähnlichen Funktionen (wie Tanreqing-Injektion, Reduning-Injektion, Yanhuning-Injektion usw.) gleichzeitig angewendet wurden, was zu keiner Bewertung der Wirksamkeit oder Sicherheit führte;
  2. Patienten mit Viruspneumonie oder anderen systemischen Infektionen (z. B. Harnwegsinfektion);
  3. Patienten, die keine intravenösen Antibiotika verwenden;
  4. Verweigern Sie die Verwendung des Gehäuses durch Forscher.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Belichtungsgruppe
Xiyanping-Injektion + Behandlung mit antimikrobiellen Wirkstoffen
Arzneimittel: Xiyanping-Injektion + Antibiotikum
Xiyanping-Injektion + Antibiotikum
Nicht-Expositionsgruppe
Behandlung mit antimikrobiellen Wirkstoffen
Arzneimittel: Antibiotikum
Antibiotikum

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verlauf der intravenösen Antibiotikagabe
Zeitfenster: Ausgangswert, 3(±1), 7(±1) und 10 Tage während der Medikation
Dauer der intravenösen Antibiotikaanwendung
Ausgangswert, 3(±1), 7(±1) und 10 Tage während der Medikation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Jiangxi Qingfeng Pharmaceutical Co. Ltd.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024XLA207-1

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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