固形腫瘍における PET イメージング用の TF 抗原ターゲティング分子プローブ
2024年12月24日 更新者：Peking University Cancer Hospital & Institute
研究の目的は、固形腫瘍患者における腫瘍病変のトムセン・フリーデンライヒ抗原（TF抗原、CD176）発現を検出するための124I標識モノクローナル抗体放射性トレーサーを使用した非侵襲的アプローチを構築し、TF抗原の恩恵を受けている患者を特定することである。標的治療。
調査の概要
詳細な説明
分析計画: 1. 3 ～ 5 人の参加者を募集し、全身 PET/CT イメージングによる予備的な薬物動態 / 初回投与量 (FIH)、主要臓器分布、および腫瘍の取り込み情報を分析します。 2. in vivo の安全性と腫瘍標的情報を分析するために 20 人の参加者を募集します。 3. 最終的なまとめのために参加者全員を募集します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Zhi Yang
- 電話番号：010-88196196
- メール：pekyz@163.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Hua Zhu
- 電話番号：010-88196495
- メール：zhuhuabch@pku.edu.cn
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100142
- Beijing Cancer Hospital
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コンタクト：
- Hua Zhu
- 電話番号：010-88196495
- メール：zhuhuabch@pku.edu.cn
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
悪性腫瘍患者またはその疑いのある患者
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上 75 歳以下、男性または女性。
- ECOG パフォーマンス ステータス スコアは 0 または 1。
- 予想生存期間 ≥ 6 か月。
- RECIST 1.1 基準に従って、少なくとも 1 つの測定可能な腫瘍病変が存在する（例、肺がん、胃がん、結腸直腸がん、乳がん、膵臓がん、肝細胞がん）。 病変は PET スキャンの前後 1 か月以内に生検の対象となる必要があり、患者は病変の組織スライスを 2 ～ 3 枚提供できなければなりません。
- 被験者は研究への参加を十分に理解し、自発的に同意し、インフォームドコンセントフォームに署名する必要があります。
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の女性、研究期間中または薬物投与後3か月以内に妊娠を計画している女性、および精子または卵子を提供する個人。
- 治験薬またはその成分に対してアレルギーがあることがわかっている、またはその疑いのある個人;
- 肝臓または腎臓の機能が著しく損なわれている人。
- PET検査に応じられない人、または閉所恐怖症などPET検査を受けることができない症状がある人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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124I-hJAA-F11
登録されたすべての参加者がこの群に割り当てられます (単一群研究)。
研究参加者は 124I-hJAA-F11 PET/CT スキャンを受けます。
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すべての研究参加者は 1 回の 18F-FDG PET/CT スキャンを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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規格化吸収値（SUV）
時間枠：2年
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SUV は病変の放射性取り込みを説明する半定量的な分析指標であり、良性病変と悪性病変を区別するための一定の基準値があります。
PET/CTによるSUV測定による固形腫瘍病変におけるトレーサー（124I-hJAA-F11）の取り込み。
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年1月6日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年12月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月24日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月24日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。