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고형 종양의 PET 이미징을 위한 TF-항원 표적화 분자 프로브

2024년 12월 24일 업데이트: Peking University Cancer Hospital & Institute
연구의 목적은 고형 종양 환자의 종양 병변에서 Thomsen-Friedenreich 항원(TF-항원, CD176) 발현을 검출하고 TF-항원의 혜택을 받는 환자를 식별하기 위해 124I 표지 단일클론 항체 방사성 추적자를 사용하는 비침습적 접근법을 구축하는 것입니다. 표적치료.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

분석 계획: 1. 전신 PET/CT 영상을 통해 예비 약동학/인간 최초 투여량(FIH), 주요 장기 분포 및 종양 흡수 정보를 분석하기 위해 3~5명의 참가자를 모집합니다. 2. 생체 내 안전성 및 종양 표적화 정보를 분석하기 위해 20명의 참가자를 모집합니다. 3. 최종 요약을 위해 모든 참가자를 모집합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

20

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Zhi Yang
  • 전화번호: 010-88196196
  • 이메일: pekyz@163.com

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 중국
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100142
        • Beijing Cancer Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

악성 종양 환자 또는 의심 환자

설명

포함 기준:

  1. 연령 18세 이상 75세 이하, 남성 또는 여성
  2. ECOG 활동도 상태 점수 0 또는 1;
  3. 예상 생존 시간 ≥ 6개월;
  4. RECIST 1.1 기준에 따라 측정 가능한 종양 병변이 하나 이상 존재합니다(예: 폐암, 위암, 대장암, 유방암, 췌장암, 간세포암종). 병변은 PET 스캔 전후 1개월 이내에 생검에 적합해야 하며, 환자는 병변의 2~3개 조직 조각을 제공할 수 있어야 합니다.
  5. 피험자는 연구 참여에 대해 완전히 이해하고 자발적으로 동의해야 하며 사전 동의서에 서명해야 합니다.

제외 기준:

  1. 임신 또는 수유 중인 여성, 연구 기간 중 또는 약물 투여 후 3개월 이내에 임신을 계획 중인 여성, 정자 또는 난자를 기증하는 개인
  2. 임상시험용 약물 또는 그 구성성분에 알레르기가 있는 것으로 알려졌거나 의심되는 개인
  3. 간 또는 신장 기능이 현저히 손상된 개인;
  4. PET 검사를 준수할 수 없는 개인 또는 폐쇄공포증과 같은 질환으로 인해 PET 스캔을 받을 수 없는 개인.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
124I-hJAA-F11
등록된 모든 참가자는 이 부문(단일 부문 연구)에 할당됩니다. 연구 참가자는 124I-hJAA-F11 PET/CT 스캔을 받게 됩니다.
의약품: 18-FDG
모든 연구 참가자는 18F-FDG PET/CT 스캔을 한 번 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
표준화된 흡수 가치(SUV)
기간: 2년
SUV는 병변의 방사성 흡수를 기술하는 반정량적 분석 지표로, 양성 병변과 악성 병변을 구별하기 위한 일정한 기준값을 갖고 있습니다. PET/CT에서 SUV를 측정하여 고형 종양 병변에서 추적자(124I-hJAA-F11)의 흡수.
2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Peking University Cancer Hospital & Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 1월 6일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 12월 24일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 24일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2024YJZ123

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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