Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

TF-antigen målrettet molekylær probe til PET-billeddannelse i solide tumorer

24. december 2024 opdateret af: Peking University Cancer Hospital & Institute
Formålet med undersøgelsen er at konstruere en ikke-invasiv tilgang ved hjælp af 124I-mærket monoklonalt antistof radiotracer til at påvise Thomsen-Friedenreich-antigenet (TF-antigen, CD176) ekspression af tumorlæsioner hos patienter med solide tumorer og til at identificere patienter, der drager fordel af TF-antigen. målrettet behandling.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Analyseplan: 1. Rekrutter 3-5 deltagere til at analysere foreløbig farmakokinetisk/først-i-menneskelig dosis (FIH), større organfordeling og tumoroptagelsesinformation via PET/CT-billeddannelse af hele kroppen; 2. Rekrutter 20 deltagere til at analysere in vivo-sikkerhed og tumormålretningsinformation; 3. Rekrutter alle deltagere til et endeligt resumé.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Zhi Yang
  • Telefonnummer: 010-88196196
  • E-mail: pekyz@163.com

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100142

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ondartede tumorpatienter eller mistænkte patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder ≥ 18 og ≤ 75 år, mand eller kvinde;
  2. ECOG præstationsstatusscore på 0 eller 1;
  3. Forventet overlevelsestid ≥ 6 måneder;
  4. Der eksisterer mindst én målbar tumorlæsion i henhold til RECIST 1.1-kriterier (f.eks. lungekræft, mavekræft, tyktarmskræft, brystkræft, bugspytkirtelkræft, hepatocellulært karcinom). Læsionen skal være berettiget til biopsi inden for en måned før eller efter en PET-scanning, og patienten skal kunne levere 2-3 vævsskiver af læsionen;
  5. Forsøgspersoner skal fuldt ud forstå og frivilligt acceptere at deltage i undersøgelsen og underskrive en informeret samtykkeformular.

Ekskluderingskriterier:

  1. Gravide eller ammende kvinder eller kvinder, der planlægger at blive gravide i løbet af undersøgelsesperioden eller inden for tre måneder efter lægemiddeladministration, såvel som personer, der donerer sæd eller æg;
  2. Personer, der vides eller mistænkes for at være allergiske over for forsøgslægemidlet eller nogen af ​​dets komponenter;
  3. Personer med betydeligt nedsat lever- eller nyrefunktion;
  4. Personer, der ikke er i stand til at overholde PET-undersøgelser, eller personer med tilstande som klaustrofobi, der forhindrer dem i at gennemgå PET-scanninger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
124I-hJAA-F11
Alle tilmeldte deltagere vil blive tildelt denne arm (enkeltarmsundersøgelse). Studiedeltagere vil gennemgå 124I-hJAA-F11 PET/CT-scanning.
Medicin: 18-FDG
Alle undersøgelsesdeltagere vil gennemgå én 18F-FDG PET/CT-scanning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Standardiseret optagelsesværdi (SUV)
Tidsramme: 2 år
SUV er et semi-kvantitativt analyseindeks til at beskrive den radioaktive optagelse af læsioner, som har en vis referenceværdi til at differentiere benigne og ondartede læsioner. Optagelsen af ​​sporstoffet （124I-hJAA-F11） i solide tumorlæsioner ved at måle SUV på PET/CT.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University Cancer Hospital & Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

6. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. december 2024

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024YJZ123

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Faste tumorer

Kliniske forsøg med 18-FDG

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner