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アルツハイマー病患者の介護者のための心理カウンセリング プログラム (PsychoCP)

2024年12月24日 更新者:Aydan Akkurt Yalçıntürk

アルツハイマー病患者の介護者のための心理カウンセリングプログラム(PsychoCP)が、知覚されるストレス、心理的幸福および介護者の負担に及ぼす影響

目的: アルツハイマー病患者の介護者に適用された心理カウンセリング プログラム (PsychoCP) が、知覚されるストレス、心理的幸福度、介護負担に及ぼす影響を調査すること。

デザイン: 研究は、テスト前、テスト後の対照群、ランダム化対照実験研究デザインで実施されます。

方法: この研究は、バチュラル市ヴェファハネ生命センター、アンタルヤのアルツハイマー病患者および患者親族会議センター、オスマニエ家族・社会政策局で実施される予定です。 研究のサンプルは80人の介護者で構成されます。 彼らは、無作為化により介入群 (n=40) と対照群 (n=40) に割り当てられます。

仮説 仮説 1: PsychoDP を受けた介護者の知覚ストレスレベルは、PsychoCP を受けなかった介護者よりも低い。

仮説 2: PsychoDP を受けた介護者の心理的幸福レベルは、PsychoCP を受けなかった介護者よりも高かった。

仮説 3: PsychoDP を受けた介護者の介護負担は、PsychoCP を受けなかった介護者よりも低い。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 軽度または中等度のアルツハイマー病患者に非公式のケアを提供する
  • 主な介護者であること
  • 少なくとも6か月間患者にケアを提供する
  • 1日あたり少なくとも6時間の患者ケアを提供する
  • 読み書きができること
  • トルコ語を話し、理解できること
  • 18歳以上であること
  • 研究に意欲的に参加できること

除外基準:

  • 質問を理解できず、考えを表現できない
  • 精神障害を患っている
  • 研究期間中にいかなる治療サービスも受けていない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロール
実験的:サイコCP

心理カウンセリング プログラムは、アルツハイマー病と診断された人の介護者を対象とした 8 つのセッションで構成されています。

セッションの目的:

セッション 1: 概要、事前検査データの収集 セッション 2: アルツハイマー病の介護者にアルツハイマー病とその症状について知らせることを目的としています。

セッション 3: 介護者の対処スキルを強化することを目的としています。 セッション 4: アルツハイマー病患者に日常のケア方法について知らせることを目的としています。

セッション 5: アルツハイマー病の介護者にストレスへの対処に関する情報を提供することを目的としています。

セッション 6: アルツハイマー病と診断された個人とその親族が、住んでいる地域で受けられる医療的および経済的支援に関する情報を提供することを目的としています。

セッション 7: 介護者がもたらす問題についての Q&A セッションを実施することを目的としています。

セッション 8: 事後テスト データの収集 セッションは、週に 1 日、8 週間で完了します。 各セッションの所要時間は約 60 分を予定しています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
知覚されるストレスレベル
時間枠:2ヶ月
知覚ストレススケール: 個人の生活における特定の状況のストレスレベルを測定するために開発されました。 この尺度は 14 項目で構成され、参加者は「まったくない (0)」から「非常によくある (4)」までの 5 段階のリッカート型尺度で評価されます。 スケールのスコア範囲は 0 ~ 56 です。 スケールから得られた高いスコアは、個人が認識しているストレス レベルが高いことを示します。
2ヶ月
心理的幸福度
時間枠:2ヶ月
心理的幸福度スケール:個人の心理的幸福度を評価する尺度です。 スケールの項目は、強く反対 (1) および強く同意 (7) として 1 ~ 7 で評価されます。 最小スコアは 8 で、最大スコアは 56 です。 スコア値の増加は、その人が多くの心理的リソースと強みを持っていることを示します。
2ヶ月
介護の負担
時間枠:2ヶ月
Zarit 介護者負担スケール: このスケールは、介護者のストレスを測定するために使用されます。 22 個のリッカート型ステートメントが含まれています。 ステートメントの範囲は 0 から 4 で、まったくない (0)、めったにない (1)、時々 (2)、かなり頻繁に (3)、ほとんど常に (4) です。 スケールから最小 0 点、最大 88 点を取得できます。 スコア値が増加するにつれて、介護者のストレスも増加します。
2ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年2月15日

一次修了 (推定)

2025年4月15日

研究の完了 (推定)

2025年8月15日

試験登録日

最初に提出

2024年12月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月24日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年12月24日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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