- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06755476
Psychologisch begeleidingsprogramma voor zorgverleners van Alzheimerpatiënten (PsychoCP)
Het effect van het psychologische counselingprogramma (PsychoCP) voor zorgverleners van Alzheimerpatiënten op ervaren stress, psychologisch welzijn en lasten voor zorgverleners
Doel: Het onderzoeken van de effecten van een psychologisch begeleidingsprogramma (PsychoCP) toegepast op zorgverleners van Alzheimerpatiënten op waargenomen stress, psychologisch welzijn en zorglast.
Opzet: Het onderzoek zal worden uitgevoerd in een pre-test post-test controlegroep, gerandomiseerd gecontroleerd experimenteel onderzoeksontwerp.
Methode: De studie zal naar verwachting worden uitgevoerd in het Vefahâne Life Center van de gemeente Bağcılar, het ontmoetingscentrum voor Alzheimerpatiënten en patiëntenfamilies in Antalya en het directoraat Familie en Sociaal Beleid van Osmaniye. De steekproef van het onderzoek zal uit 80 zorgverleners bestaan. Zij zullen door middel van randomisatie worden toegewezen aan interventie- (n=40) en controlegroepen (n=40).
Hypotheses Hypothese 1: Het ervaren stressniveau van zorgverleners die PsychoDP kregen is lager dan van degenen die geen PsychoCP kregen.
Hypothese 2: De psychologische welzijnsniveaus van zorgverleners die PsychoDP kregen, zijn hoger dan die van degenen die geen PsychoCP kregen.
Hypothese 3: De zorglast van zorgverleners die PsychoDP kregen is lager dan die van degenen die geen PsychoCP kregen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Aydan AKKURT YALÇINTÜRK
- Telefoonnummer: +905321392497
- E-mail: aydan.akkurtyalcinturk@uskudar.edu.tr
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Het bieden van informele zorg aan een persoon met milde of matige ziekte van Alzheimer
- Het zijn van een primaire verzorger
- Het verlenen van zorg aan de patiënt gedurende minimaal zes maanden
- Het verlenen van zorg aan de patiënt gedurende minimaal zes uur per dag
- Geletterd zijn
- Turks kunnen spreken en verstaan
- 18 jaar of ouder zijn
- Het willen en kunnen deelnemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Niet in staat zijn vragen te begrijpen en ideeën te uiten
- Een psychiatrische stoornis hebben
- Geen therapiediensten ontvangen tijdens het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
|
|
|
Experimenteel: PsychoCP
|
Het Psychologische Begeleidingsprogramma bestaat uit 8 sessies voor zorgverleners van personen met de diagnose Alzheimer. Doelen van de sessies: Sessie 1: Inleiding, verzamelen van pretestgegevens Sessie 2: Het is bedoeld om zorgverleners over de ziekte van Alzheimer te informeren over de ziekte en de symptomen ervan. Sessie 3: Het is bedoeld om de copingvaardigheden van zorgverleners te versterken. Sessie 4: Het is bedoeld om Alzheimerpatiënten te informeren over de dagelijkse zorgpraktijk. Sessie 5: Het is bedoeld om zorgverleners met de ziekte van Alzheimer informatie te geven over het omgaan met stress. Sessie 6: Het is bedoeld om informatie te verstrekken over medische en financiële steun die personen met de diagnose Alzheimer en hun familieleden kunnen ontvangen in de regio waar zij wonen. Sessie 7: Het is bedoeld om vraag- en antwoordsessies te houden over de problemen die zorgverleners met zich meebrengen. Sessie 8: Verzamelen van posttestgegevens De sessies worden in 8 weken afgerond, één dag per week. Het is de bedoeling dat elke sessie ongeveer 60 minuten duurt. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ervaren stressniveau
Tijdsspanne: Twee maanden
|
Waargenomen stressschaal: Deze is ontwikkeld om het stressniveau van specifieke situaties in het leven van individuen te meten.
Deze schaal bestaat uit 14 items en wordt door de deelnemers beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal, variërend van ‘nooit (0)’ tot ‘heel vaak (4)’.
Het scorebereik van de schaal is 0-56.
Hoge scores op de schaal geven aan dat het waargenomen stressniveau van het individu hoog is.
|
Twee maanden
|
|
Psychologisch welzijnsniveau
Tijdsspanne: Twee maanden
|
Psychologische welzijnsschaal: Het is een schaal die het psychologische welzijn van een individu evalueert.
De items van de schaal worden beoordeeld tussen 1 en 7, waarbij de stelling helemaal mee oneens (1) en helemaal mee eens (7) is.
De minimale score is 8 en de maximale score is 56.
Een stijging van de scorewaarde geeft aan dat de persoon over veel psychologische hulpbronnen en sterke punten beschikt.
|
Twee maanden
|
|
De last van de zorg
Tijdsspanne: Twee maanden
|
Zarit Caregiver Burden Scale: De schaal wordt gebruikt om de stress van zorgverleners te meten.
Het bevat 22 uitspraken van het Likert-type.
De uitspraken variëren van nul tot vier, namelijk nooit (0), zelden (1), soms (2), tamelijk vaak (3), bijna altijd (4).
Op de schaal kunnen minimaal 0 en maximaal 88 punten worden behaald.
Naarmate de scorewaarde toeneemt, neemt ook de stress die de zorgverlener ervaart toe.
|
Twee maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20122024
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .