- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06755476
Programa de aconselhamento psicológico para cuidadores de pacientes com Alzheimer (PsychoCP)
O efeito do programa de aconselhamento psicológico (PsychoCP) para cuidadores de pacientes com Alzheimer na percepção do estresse, no bem-estar psicológico e na sobrecarga do cuidador
Objetivo: Investigar os efeitos de um programa de aconselhamento psicológico (PsychoCP) aplicado a cuidadores de pacientes com Alzheimer na percepção de estresse, bem-estar psicológico e sobrecarga de cuidado.
Desenho: O estudo será conduzido em grupo controle pré-teste pós-teste, desenho de pesquisa experimental randomizado controlado.
Método: O estudo está planejado para ser realizado no Centro de Vida Vefahâne do município de Bağcılar, no Centro de Encontro de Pacientes e Parentes de Pacientes com Alzheimer de Antalya e na Diretoria de Família e Políticas Sociais de Osmaniye. A amostra do estudo será composta por 80 cuidadores. Eles serão designados para grupos intervenção (n=40) e controle (n=40) por randomização.
Hipóteses Hipótese1: O nível de estresse percebido dos cuidadores que receberam PsychoDP é menor do que aqueles que não receberam PsychoCP.
Hipótese2: Os níveis de bem-estar psicológico dos cuidadores que receberam PsychoDP são superiores aos daqueles que não receberam PsychoCP.
Hipótese3: A carga de cuidado dos cuidadores que receberam PsychoDP é menor do que aqueles que não receberam PsychoCP.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Aydan AKKURT YALÇINTÜRK
- Número de telefone: +905321392497
- E-mail: aydan.akkurtyalcinturk@uskudar.edu.tr
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Prestar cuidados informais a um indivíduo com doença de Alzheimer leve ou moderada
- Ser o cuidador principal
- Prestar cuidados ao paciente por pelo menos seis meses
- Prestar cuidados ao paciente por pelo menos seis horas por dia
- Ser alfabetizado
- Ser capaz de falar e compreender turco
- Ter 18 anos de idade ou mais
- Estar disposto e ser capaz de participar do estudo
Critérios de exclusão:
- Não ser capaz de entender perguntas e expressar ideias
- Ter um transtorno psiquiátrico
- Não receber nenhum serviço de terapia durante o estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Ao controle
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Experimental: PsicoCP
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O Programa de Aconselhamento Psicológico consiste em 8 sessões para cuidadores de indivíduos com diagnóstico de Alzheimer. Objetivos das sessões: Sessão 1: Introdução, Coleta de dados pré-teste Sessão 2: Tem como objetivo informar os cuidadores de Alzheimer sobre a doença e seus sintomas. Sessão 3: Tem como objetivo fortalecer as habilidades de enfrentamento dos cuidadores. Sessão 4: Tem como objetivo informar os pacientes com Alzheimer sobre as práticas de cuidados diários. Sessão 5: Tem como objetivo fornecer informações aos cuidadores de Alzheimer sobre como lidar com o estresse. Sessão 6: Tem como objetivo fornecer informações sobre o apoio médico e financeiro que as pessoas com diagnóstico de Alzheimer e seus familiares podem receber na região onde vivem. Sessão 7: Tem como objetivo realizar sessões de perguntas e respostas sobre os problemas que os cuidadores trazem. Sessão 8: Coleta de dados pós-teste As sessões serão concluídas em 8 semanas, um dia por semana. Cada sessão está prevista para durar aproximadamente 60 minutos. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de estresse percebido
Prazo: Dois meses
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Escala de Estresse Percebido: Foi desenvolvida para medir o nível de estresse de situações específicas da vida dos indivíduos.
Essa escala é composta por 14 itens e é avaliada pelos participantes em uma escala do tipo Likert de 5 pontos que varia de “nunca (0)” a “muito frequentemente (4)”.
A faixa de pontuação da escala é de 0 a 56.
Pontuações altas obtidas na escala indicam que o nível de estresse percebido pelo indivíduo é alto.
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Dois meses
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Nível de bem-estar psicológico
Prazo: Dois meses
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Escala de Bem-Estar Psicológico: É uma escala que avalia o bem-estar psicológico de um indivíduo.
Os itens da escala são classificados entre 1 e 7 em discordo totalmente (1) e concordo totalmente (7).
A pontuação mínima é 8 e a pontuação máxima é 56.
Um aumento no valor da pontuação indica que a pessoa possui muitos recursos e pontos fortes psicológicos.
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Dois meses
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O fardo do cuidado
Prazo: Dois meses
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Escala Zarit Caregiver Burden: A escala é usada para medir o estresse dos cuidadores.
Ele contém 22 instruções do tipo Likert.
As afirmações variam de zero a quatro como nunca (0), raramente (1), às vezes (2), bastante frequentemente (3), quase sempre (4).
Um mínimo de 0 e um máximo de 88 pontos podem ser obtidos na escala.
À medida que o valor da pontuação aumenta, o estresse vivenciado pelo cuidador também aumenta.
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Dois meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20122024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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