- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06755476
Psychologisches Beratungsprogramm für Betreuer von Alzheimer-Patienten (PsychoCP)
Die Auswirkung des psychologischen Beratungsprogramms (PsychoCP) für Pflegekräfte von Alzheimer-Patienten auf den wahrgenommenen Stress, das psychische Wohlbefinden und die Belastung der Pflegekräfte
Zweck: Untersuchung der Auswirkungen eines psychologischen Beratungsprogramms (PsychoCP), das auf Betreuer von Alzheimer-Patienten angewendet wird, auf den wahrgenommenen Stress, das psychische Wohlbefinden und die Pflegebelastung.
Design: Die Studie wird in einer Vortest-Nachtest-Kontrollgruppe mit randomisiertem, kontrolliertem experimentellem Forschungsdesign durchgeführt.
Methode: Die Studie soll im Vefahâne Life Center der Gemeinde Bağcılar, im Begegnungszentrum für Alzheimer-Patienten und Patientenangehörige in Antalya und in der Direktion für Familien- und Sozialpolitik in Osmaniye durchgeführt werden. Die Stichprobe der Studie wird aus 80 Pflegekräften bestehen. Sie werden durch Randomisierung Interventions- (n=40) und Kontrollgruppen (n=40) zugeordnet.
Hypothesen Hypothese 1: Der wahrgenommene Stresspegel von Pflegekräften, die PsychoDP erhalten haben, ist niedriger als bei denen, die kein PsychoCP erhalten haben.
Hypothese 2: Das psychische Wohlbefinden von Pflegekräften, die PsychoDP erhalten haben, ist höher als das derjenigen, die kein PsychoCP erhalten haben.
Hypothese 3: Die Pflegebelastung von Pflegekräften, die PsychoDP erhalten haben, ist geringer als die von denen, die kein PsychoCP erhalten haben.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Aydan AKKURT YALÇINTÜRK
- Telefonnummer: +905321392497
- E-Mail: aydan.akkurtyalcinturk@uskudar.edu.tr
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bereitstellung informeller Pflege für eine Person mit leichter oder mittelschwerer Alzheimer-Krankheit
- Eine primäre Pflegekraft sein
- Betreuung des Patienten für mindestens sechs Monate
- Betreuung des Patienten für mindestens sechs Stunden pro Tag
- Gelesen sein
- Türkisch sprechen und verstehen können
- 18 Jahre oder älter sein
- Bereitschaft und Fähigkeit zur Teilnahme an der Studie
Ausschlusskriterien:
- Unfähig sein, Fragen zu verstehen und Ideen auszudrücken
- Eine psychiatrische Störung haben
- Keine Therapieleistungen während der Studie in Anspruch nehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
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Experimental: PsychoCP
|
Das psychologische Beratungsprogramm besteht aus 8 Sitzungen für Betreuer von Personen mit der Diagnose Alzheimer. Ziele der Sitzungen: Sitzung 1: Einführung, Erhebung von Vortestdaten. Sitzung 2: Ziel ist es, Alzheimer-Betreuer über die Krankheit und ihre Symptome zu informieren. Sitzung 3: Ziel ist es, die Bewältigungskompetenzen der Pflegekräfte zu stärken. Sitzung 4: Ziel ist es, Alzheimer-Patienten über die tägliche Pflegepraxis zu informieren. Sitzung 5: Ziel ist es, Alzheimer-Betreuern Informationen zum Umgang mit Stress zu vermitteln. Sitzung 6: Ziel ist es, Informationen über medizinische und finanzielle Unterstützung bereitzustellen, die Alzheimer-Patienten und ihre Angehörigen in der Region, in der sie leben, erhalten können. Sitzung 7: Ziel ist die Durchführung von Frage-und-Antwort-Sitzungen zu den Problemen, die Pflegekräfte mit sich bringen. Sitzung 8: Erfassung von Daten nach dem Test. Die Sitzungen werden in 8 Wochen an einem Tag pro Woche abgeschlossen. Jede Sitzung soll etwa 60 Minuten dauern. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wahrgenommener Stresspegel
Zeitfenster: Zwei Monate
|
Skala für wahrgenommenen Stress: Sie wurde entwickelt, um das Stressniveau bestimmter Situationen im Leben einzelner Personen zu messen.
Diese Skala besteht aus 14 Items und wird von den Teilnehmern auf einer 5-stufigen Likert-Skala von „nie (0)“ bis „sehr oft (4)“ bewertet.
Der Bewertungsbereich der Skala liegt zwischen 0 und 56.
Hohe Werte auf der Skala deuten darauf hin, dass die Person ein hohes Stressniveau empfindet.
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Zwei Monate
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Psychisches Wohlbefinden
Zeitfenster: Zwei Monate
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Skala für das psychische Wohlbefinden: Hierbei handelt es sich um eine Skala, die das psychische Wohlbefinden einer Person bewertet.
Die Items der Skala werden mit den Werten „stimme überhaupt nicht zu“ (1) und „stimme völlig zu“ (7) zwischen 1 und 7 bewertet.
Die Mindestpunktzahl beträgt 8 und die Höchstpunktzahl 56.
Ein Anstieg des Score-Wertes weist darauf hin, dass die Person über viele psychologische Ressourcen und Stärken verfügt.
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Zwei Monate
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Die Last der Pflege
Zeitfenster: Zwei Monate
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Zarit Caregiver Burden Scale: Die Skala dient zur Messung der Belastung von Pflegekräften.
Es enthält 22 Likert-Anweisungen.
Die Aussagen reichen von null bis vier wie nie (0), selten (1), manchmal (2), ziemlich oft (3), fast immer (4).
Auf der Skala können mindestens 0 und maximal 88 Punkte erreicht werden.
Mit steigendem Score-Wert nimmt auch die Belastung der Pflegekraft zu.
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Zwei Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20122024
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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