- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06755476
Pszichológiai tanácsadó program Alzheimer-kóros betegek gondozói számára (PsychoCP)
A pszichológiai tanácsadó program (PsychoCP) hatása az Alzheimer-kóros betegek gondozói számára az észlelt stresszre, a pszichológiai jólétre és a gondozói terhekre
Cél: Az Alzheimer-kóros betegek gondozóinál alkalmazott pszichológiai tanácsadó program (PsychoCP) hatásainak vizsgálata az észlelt stresszre, pszichológiai jólétre és gondozási terhelésre.
Tervezés: A vizsgálatot egy előteszt utáni kontrollcsoportban végzik, randomizált, kontrollált kísérleti kutatási tervben.
Módszer: A tanulmányt Bağcılar önkormányzatának Vefahâne Életközpontjában, Antalya Alzheimer-betegek és Betegek hozzátartozói Találkozó Központjában és Osmaniye Család- és Szociálpolitikai Igazgatóságán tervezik elvégezni. A vizsgálat mintája 80 gondozóból áll majd. Az intervenciós (n=40) és a kontrollcsoportokba (n=40) randomizálással kerülnek besorolásra.
Hipotézisek Hipotézis1: A PsychoDP-t kapó gondozók észlelt stresszszintje alacsonyabb, mint azoké, akik nem kaptak PsychoCP-t.
Hipotézis2: A PsychoDP-t kapó gondozók pszichológiai jólléti szintje magasabb, mint azoké, akik nem kaptak PsychoCP-t.
3. hipotézis: A PsychoDP-t kapó gondozók gondozási terhe alacsonyabb, mint azoké, akik nem kaptak PsychoCP-t.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Aydan AKKURT YALÇINTÜRK
- Telefonszám: +905321392497
- E-mail: aydan.akkurtyalcinturk@uskudar.edu.tr
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Enyhe vagy közepesen súlyos Alzheimer-kórban szenvedő egyének informális ellátása
- Elsődleges gondozónak lenni
- A beteg ellátása legalább hat hónapig
- A beteg ellátása legalább napi hat órán keresztül
- Az írástudás
- Tudjon beszélni és megérteni törökül
- 18 éves vagy idősebb
- Legyen hajlandó és képes részt venni a vizsgálatban
Kizárási kritériumok:
- Képtelenség megérteni a kérdéseket és kifejezni gondolatait
- Pszichiátriai zavara van
- A vizsgálat alatt semmilyen terápiás szolgáltatást nem kapott
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
|
|
|
Kísérleti: PsychoCP
|
A Pszichológiai Tanácsadó Program 8 alkalomból áll Alzheimer-kórral diagnosztizált személyek gondozói számára. A foglalkozások céljai: 1. foglalkozás: Bevezetés, előteszt adatok gyűjtése 2. foglalkozás: Célja, hogy az Alzheimer-kór gondozóit tájékoztassuk a betegségről és annak tüneteiről. 3. foglalkozás: Célja a gondozók megküzdési készségeinek erősítése. 4. foglalkozás: Célja, hogy az Alzheimer-betegeket tájékoztassa a napi gondozási gyakorlatokról. 5. foglalkozás: Célja, hogy tájékoztatást nyújtson az Alzheimer-kór gondozóinak a stresszel való megküzdésről. 6. foglalkozás: Célja, hogy tájékoztatást adjon arról az orvosi és anyagi támogatásról, amelyet az Alzheimer-kórral diagnosztizált személyek és hozzátartozóik kaphatnak az általuk lakott régióban. 7. foglalkozás: Célja, hogy kérdezz-feleleteket tartsanak a gondozók által okozott problémákról. 8. munkamenet: A teszt utáni adatok gyűjtése A munkamenetek 8 héten belül, heti egy napon fejeződnek be. Egy-egy foglalkozás körülbelül 60 percig tart. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Érzékelt stressz szint
Időkeret: Két hónap
|
Érzékelt stressz skála: Arra fejlesztették ki, hogy az egyének életében előforduló konkrét helyzetek stresszszintjét mérjék.
Ez a skála 14 tételből áll, és a résztvevők egy 5 fokozatú Likert-féle skálán értékelik, amely a „soha (0)”-tól a „nagyon gyakran (4)”-ig terjed.
A skála pontszáma 0-56.
A skálán kapott magas pontszámok azt jelzik, hogy az egyén által észlelt stresszszint magas.
|
Két hónap
|
|
Pszichológiai jóllét szintje
Időkeret: Két hónap
|
Pszichológiai jólét skála: Ez egy olyan skála, amely az egyén pszichológiai jóllétét értékeli.
A skála elemei 1-től 7-ig vannak értékelve: egyáltalán nem értek egyet (1) és teljesen egyetértek (7).
A minimális pontszám 8, a maximális pontszám 56.
A pontszám értékének növekedése azt jelzi, hogy a személy számos pszichológiai erőforrással és erősséggel rendelkezik.
|
Két hónap
|
|
A gondoskodás terhe
Időkeret: Két hónap
|
Zarit Gondozói Terh skála: A skála a gondozók stresszének mérésére szolgál.
22 Likert típusú állítást tartalmaz.
Az állítások nullától négyig terjednek, mivel soha (0), ritkán (1), néha (2), elég gyakran (3), szinte mindig (4).
A skálából minimum 0, maximum 88 pont érhető el.
A pontszám értékének növekedésével a gondozó által átélt stressz is nő.
|
Két hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20122024
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .