- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06755476
Psykologiskt rådgivningsprogram för vårdgivare av Alzheimerspatienter (PsychoCP)
Effekten av psykologiskt rådgivningsprogram (PsychoCP) för vårdgivare av Alzheimerspatienter på upplevd stress, psykologiskt välbefinnande och vårdbörda
Syfte: Att undersöka effekterna av ett psykologiskt rådgivningsprogram (PsychoCP) som tillämpas på vårdgivare till Alzheimerpatienter på upplevd stress, psykiskt välbefinnande och vårdbörda.
Design: Studien kommer att genomföras i en pre-test post-test kontrollgrupp, randomiserad kontrollerad experimentell forskningsdesign.
Metod: Studien är planerad att genomföras i Bağcılar kommun Vefahâne Life Center, Antalya Alzheimer Patients and Patient Relatives Meeting Center och Osmaniye Family and Social Policies Directorate. Urvalet av studien kommer att bestå av 80 vårdgivare. De kommer att tilldelas intervention (n=40) och kontrollgrupper (n=40) genom randomisering.
Hypotes Hypotes1: Den upplevda stressnivån hos vårdgivare som fick PsychoDP är lägre än de som inte fick PsychoCP.
Hypotes2: De psykologiska välbefinnandenivåerna hos vårdgivare som fick PsychoDP är högre än de som inte fick PsychoCP.
Hypotes3: Vårdbördan för vårdgivare som fått PsychoDP är lägre än de som inte fått PsychoCP.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Aydan AKKURT YALÇINTÜRK
- Telefonnummer: +905321392497
- E-post: aydan.akkurtyalcinturk@uskudar.edu.tr
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ge informell vård till en individ med mild eller måttlig Alzheimers sjukdom
- Att vara primärvårdare
- Att ge patienten vård i minst sex månader
- Att ge patienten vård i minst sex timmar per dag
- Att vara läskunnig
- Att kunna tala och förstå turkiska
- Att vara 18 år eller äldre
- Att vilja och kunna delta i studien
Uteslutningskriterier:
- Att inte förstå frågor och uttrycka idéer
- Att ha en psykiatrisk störning
- Får inte några terapitjänster under studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
|
|
|
Experimentell: PsychoCP
|
Det psykologiska rådgivningsprogrammet består av 8 sessioner för vårdgivare till individer med diagnosen Alzheimers. Mål med sessionerna: Session 1: Introduktion, Insamling av förtestdata Session 2: Syftet är att informera Alzheimers vårdgivare om sjukdomen och dess symtom. Session 3: Syftet är att stärka vårdgivarnas coping-förmåga. Session 4: Syftet är att informera Alzheimerpatienter om daglig vårdpraxis. Session 5: Syftet är att ge information till Alzheimers vårdgivare om att hantera stress. Session 6: Syftet är att ge information om medicinskt och ekonomiskt stöd som individer med diagnosen Alzheimers och deras anhöriga kan få i den region de bor. Session 7: Syftet är att genomföra frågor och svar om de problem som vårdgivare kommer med. Session 8: Insamling av posttestdata Sessionerna kommer att slutföras om 8 veckor, en dag i veckan. Varje session är planerad att ta cirka 60 minuter. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Upplevd stressnivå
Tidsram: Två månader
|
Perceived Stress Scale: Den utvecklades för att mäta stressnivån i specifika situationer i individers liv.
Denna skala består av 14 punkter och utvärderas av deltagarna på en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från "aldrig (0)" till "mycket ofta (4)".
Poängintervallet på skalan är 0-56.
Höga poäng erhållna från skalan indikerar att individens upplevda stressnivå är hög.
|
Två månader
|
|
Psykologiskt välbefinnande
Tidsram: Två månader
|
Skala för psykologiskt välbefinnande: Det är en skala som utvärderar en individs psykologiska välbefinnande.
Punkterna på skalan bedöms mellan 1 och 7 som inte håller med (1) och håller helt med (7).
Minsta poäng är 8 och högsta poäng är 56.
En ökning av poängvärdet indikerar att personen har många psykologiska resurser och styrkor.
|
Två månader
|
|
Omsorgsbördan
Tidsram: Två månader
|
Zarit Caregiver Burden Scale: Skalan används för att mäta vårdgivares stress.
Den innehåller 22 uttalanden av Likert-typ.
Påståendena sträcker sig från noll till fyra som aldrig (0), sällan (1), ibland (2), ganska ofta (3), nästan alltid (4).
Minst 0 och max 88 poäng kan erhållas från skalan.
När poängvärdet ökar ökar också den stress som vårdgivaren upplever.
|
Två månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20122024
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .