- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06755476
Psykologisk rådgivningsprogram for omsorgspersoner for Alzheimerspasienter (PsychoCP)
Effekten av psykologisk rådgivningsprogram (PsychoCP) for omsorgspersoner til Alzheimerspasienter på opplevd stress, psykologisk velvære og omsorgsbyrde
Formål: Å undersøke effekten av et psykologisk rådgivningsprogram (PsychoCP) brukt på omsorgspersoner for Alzheimerspasienter på opplevd stress, psykologisk velvære og omsorgsbyrde.
Design: Studien vil bli utført i en pre-test post-test kontrollgruppe, randomisert kontrollert eksperimentell forskningsdesign.
Metode: Studien er planlagt utført i Bağcılar kommune Vefahâne Life Center, Antalya Alzheimer-pasienter og pasientpårørende møtesenter og Osmaniye Family and Social Policies Directorate. Utvalget av studien vil bestå av 80 omsorgspersoner. De vil bli tildelt intervensjon (n=40) og kontrollgrupper (n=40) ved randomisering.
Hypoteser Hypotese1: Det opplevde stressnivået til omsorgspersoner som fikk PsychoDP er lavere enn de som ikke fikk PsychoCP.
Hypotese2: Det psykologiske velværenivået til omsorgspersoner som fikk PsychoDP er høyere enn de som ikke fikk PsychoCP.
Hypotese3: Omsorgsbyrden til omsorgspersoner som fikk PsychoDP er lavere enn de som ikke fikk PsychoCP.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Aydan AKKURT YALÇINTÜRK
- Telefonnummer: +905321392497
- E-post: aydan.akkurtyalcinturk@uskudar.edu.tr
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Å gi uformell omsorg til en person med mild eller moderat Alzheimers sykdom
- Å være en primær omsorgsperson
- Gi omsorg til pasienten i minst seks måneder
- Gi omsorg til pasienten i minst seks timer per dag
- Å være lesekyndig
- Å kunne snakke og forstå tyrkisk
- Å være 18 år eller eldre
- Å være villig og i stand til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Ikke i stand til å forstå spørsmål og uttrykke ideer
- Å ha en psykiatrisk lidelse
- Ikke mottar noen terapitjenester under studiet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Styre
|
|
|
Eksperimentell: PsychoCP
|
Psykologisk rådgivningsprogrammet består av 8 økter for omsorgspersoner til personer med diagnosen Alzheimers. Mål med øktene: Økt 1: Introduksjon, Innsamling av pretestdata Økt 2: Hensikten er å informere Alzheimers omsorgspersoner om sykdommen og dens symptomer. Økt 3: Den har som mål å styrke omsorgspersoners mestringsevne. Økt 4: Hensikten er å informere Alzheimerpasienter om daglig omsorgspraksis. Økt 5: Hensikten er å gi informasjon til Alzheimers omsorgspersoner om mestring av stress. Økt 6: Målet er å gi informasjon om medisinsk og økonomisk støtte som personer med diagnosen Alzheimers og deres pårørende kan motta i regionen de bor. Økt 7: Målet er å gjennomføre spørsmål og svar om problemene som omsorgspersoner kommer med. Økt 8: Innsamling av posttestdata Øktene vil bli gjennomført om 8 uker, én dag i uken. Hver økt er planlagt å vare ca. 60 minutter. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opplevd stressnivå
Tidsramme: To måneder
|
Opplevd stressskala: Den ble utviklet for å måle stressnivået i spesifikke situasjoner i individers liv.
Denne skalaen består av 14 elementer og blir evaluert av deltakerne på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra "aldri (0)" til "veldig ofte (4)".
Skalaens poengsum er 0-56.
Høye skårer hentet fra skalaen indikerer at individets opplevde stressnivå er høyt.
|
To måneder
|
|
Psykologisk velværenivå
Tidsramme: To måneder
|
Psykologisk velværeskala: Det er en skala som evaluerer det psykologiske velværet til et individ.
Punktene på skalaen er rangert mellom 1 og 7 som svært uenig (1) og helt enig (7).
Minste poengsum er 8 og maksimal poengsum er 56.
En økning i skårverdien indikerer at personen har mange psykologiske ressurser og styrker.
|
To måneder
|
|
Omsorgsbyrden
Tidsramme: To måneder
|
Zarit Caregiver Burden Scale: Skalaen brukes til å måle stresset til omsorgspersoner.
Den inneholder 22 utsagn av Likert-typen.
Utsagnene varierer fra null til fire som aldri (0), sjelden (1), noen ganger (2), ganske ofte (3), nesten alltid (4).
Minimum 0 og maksimum 88 poeng kan oppnås fra skalaen.
Når poengverdien øker, øker også stresset som omsorgspersonen opplever.
|
To måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20122024
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .