- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06755476
Program psychologického poradenství pro pečovatele pacientů s Alzheimerovou chorobou (PsychoCP)
Vliv programu psychologického poradenství (PsychoCP) pro pečovatele pacientů s Alzheimerovou chorobou na vnímaný stres, psychickou pohodu a zátěž pečovatele
Účel: Zkoumat účinky programu psychologického poradenství (PsychoCP) aplikovaného na pečovatele pacientů s Alzheimerovou chorobou na vnímaný stres, psychickou pohodu a zátěž v péči.
Design: Studie bude provedena v kontrolní skupině před testem a po testu, randomizovaný kontrolovaný experimentální výzkumný design.
Metoda: Studie se plánuje provést v centru života ve Vefahâne ve městě Bağcılar, v Centru setkávání pacientů a příbuzných pacientů s Alzheimerovou chorobou v Antalyi a v ředitelství pro rodinnou a sociální politiku Osmaniye. Vzorek studie bude tvořit 80 pečovatelů. Randomizací budou zařazeni do intervenčních (n=40) a kontrolních skupin (n=40).
Hypotézy Hypotéza 1: Vnímaná úroveň stresu u pečovatelů, kteří dostávali PsychoDP, je nižší než u těch, kteří PsychoCP nedostávali.
Hypotéza 2: Úroveň psychické pohody pečovatelů, kteří dostávali PsychoDP, je vyšší než těch, kteří PsychoCP nedostávali.
Hypotéza 3: Zátěž pečovatelů, kteří dostávali PsychoDP, je nižší než těch, kteří PsychoCP nedostávali.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Aydan AKKURT YALÇINTÜRK
- Telefonní číslo: +905321392497
- E-mail: aydan.akkurtyalcinturk@uskudar.edu.tr
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Poskytování neformální péče jedinci s mírnou nebo středně těžkou Alzheimerovou chorobou
- Být primárním pečovatelem
- Poskytování péče pacientovi po dobu nejméně šesti měsíců
- Poskytování péče pacientovi alespoň šest hodin denně
- Být gramotný
- Umět mluvit a rozumět turecky
- Být starší 18 let
- Být ochoten a schopen zúčastnit se studie
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost porozumět otázkám a vyjádřit myšlenky
- Mít psychiatrickou poruchu
- Během studie nedostávají žádné terapeutické služby
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
|
|
|
Experimentální: PsychoCP
|
Program psychologického poradenství se skládá z 8 sezení pro pečovatele o jedince s diagnózou Alzheimerovy choroby. Cíle sezení: Sekce 1: Úvod, Sběr dat před testem Sekce 2: Je zaměřena na informování pečovatelů o Alzheimerovu chorobu o nemoci a jejích příznacích. Sekce 3: Je zaměřena na posílení dovedností pečovatelů zvládání situací. Sezení 4: Je zaměřeno na informování pacientů s Alzheimerovou chorobou o každodenních postupech péče. Sekce 5: Je zaměřena na poskytování informací pečovatelům o Alzheimerovu chorobu o zvládání stresu. Sekce 6: Je zaměřena na poskytování informací o lékařské a finanční podpoře, kterou mohou jednotlivci s diagnózou Alzheimerovy choroby a jejich příbuzní získat v regionu, kde žijí. Sekce 7: Jejím cílem je vést setkání s otázkami a odpověďmi na problémy, které pečovatelé přinášejí. Sezení 8: Sběr dat po testu Sezení bude dokončeno za 8 týdnů, jeden den v týdnu. Každé sezení je plánováno na přibližně 60 minut. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň vnímaného stresu
Časové okno: Dva měsíce
|
Škála vnímaného stresu: Byla vyvinuta k měření úrovně stresu v konkrétních situacích v životě jednotlivců.
Tato škála se skládá ze 14 položek a je hodnocena účastníky na 5bodové škále Likertova typu v rozsahu od „nikdy (0)“ po „velmi často (4)“.
Rozsah skóre na škále je 0-56.
Vysoké skóre získané ze škály ukazuje, že úroveň stresu jednotlivce je vysoká.
|
Dva měsíce
|
|
Úroveň psychické pohody
Časové okno: Dva měsíce
|
Škála psychické pohody: Je to škála, která hodnotí psychickou pohodu jedince.
Položky škály jsou hodnoceny od 1 do 7 jako zcela nesouhlasím (1) a zcela souhlasím (7).
Minimální skóre je 8 a maximální skóre je 56.
Zvýšení hodnoty skóre ukazuje, že osoba má mnoho psychologických zdrojů a silných stránek.
|
Dva měsíce
|
|
Břemeno péče
Časové okno: Dva měsíce
|
Zarit Caregiver Burden Scale: Stupnice se používá k měření stresu pečovatelů.
Obsahuje 22 příkazů typu Likert.
Výroky se pohybují od nuly do čtyř jako nikdy (0), zřídka (1), někdy (2), poměrně často (3), téměř vždy (4).
Ze stupnice lze získat minimálně 0 a maximálně 88 bodů.
Se zvyšující se hodnotou skóre se zvyšuje i stres, který ošetřovatel zažívá.
|
Dva měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20122024
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Program psychologického poradenství
-
Radboud University Medical CenterNeznámý
-
University of California, San FranciscoUnited States Department of Defense; San Francisco Veterans Affairs Medical...DokončenoPorucha užívání alkoholu | Posttraumatická stresová poruchaSpojené státy
-
Duke UniversityDokončeno
-
Hospices Civils de LyonZatím nenabíráme
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California Initiative...DokončenoStres | Stres, psychologický | Stres, emocionální | Stres, fyziologický | Stresová reakceSpojené státy
-
National Yang Ming Chiao Tung UniversityDokončenoÚčinnost kombinované diety a programu všímavosti na hubnutí u pacientek, které přežily rakovinu prsuRakovina prsu | Ztráta váhyTchaj-wan
-
New York UniversityDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitou | Porucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptivní porucha chování | Rušivé chováníSpojené státy
-
Kafrelsheikh UniversityNáborBolesti v kříži | Cvičení Pilates | Nespecifický | Poporodní ženyEgypt
-
Azienda Sanitaria Locale CN1 CuneoNáborParkinsonova chorobaItálie
-
Harvard UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); American Psychological FoundationDokončenoPříznaky deprese | Příznaky úzkostiSpojené státy