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Programma di consulenza psicologica per i caregiver dei malati di Alzheimer (PsychoCP)

24 dicembre 2024 aggiornato da: Aydan Akkurt Yalçıntürk

L'effetto del programma di consulenza psicologica (PsychoCP) per i caregiver dei pazienti di Alzheimer sullo stress percepito, sul benessere psicologico e sul peso del caregiver

Scopo: indagare gli effetti di un programma di consulenza psicologica (PsychoCP) applicato ai caregiver di pazienti con malattia di Alzheimer sullo stress percepito, sul benessere psicologico e sul carico assistenziale.

Progettazione: lo studio sarà condotto in un gruppo di controllo pre-test post-test, disegno di ricerca sperimentale controllato randomizzato.

Metodo: Si prevede che lo studio sarà condotto presso il Vefahâne Life Center del Comune di Bağcılar, il Centro di incontro dei malati di Alzheimer e dei parenti dei pazienti di Antalya e la Direzione delle politiche sociali e della famiglia di Osmaniye. Il campione dello studio sarà composto da 80 caregiver. Saranno assegnati ai gruppi di intervento (n=40) e di controllo (n=40) mediante randomizzazione.

Ipotesi Ipotesi 1: Il livello di stress percepito dei caregiver che hanno ricevuto PsychoDP è inferiore rispetto a quelli che non hanno ricevuto PsychoCP.

Ipotesi 2: i livelli di benessere psicologico dei caregiver che hanno ricevuto PsychoDP sono più alti di quelli che non hanno ricevuto PsychoCP.

Ipotesi 3: Il carico assistenziale dei caregiver che hanno ricevuto PsychoDP è inferiore rispetto a quelli che non hanno ricevuto PsychoCP.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Fornire assistenza informale a un individuo con malattia di Alzheimer lieve o moderata
  • Essere un caregiver primario
  • Fornire assistenza al paziente per almeno sei mesi
  • Fornire assistenza al paziente per almeno sei ore al giorno
  • Essere alfabetizzati
  • Essere in grado di parlare e capire il turco
  • Avere 18 anni o più
  • Essere disposti e in grado di partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Non essere in grado di comprendere domande ed esprimere idee
  • Avere un disturbo psichiatrico
  • Non ricevere alcun servizio terapeutico durante lo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Sperimentale: PsicoCP
Altro: Programma di consulenza psicologica

Il Programma di Consulenza Psicologica consiste in 8 sessioni per i caregiver di individui con diagnosi di Alzheimer.

Obiettivi delle sessioni:

Sessione 1: Introduzione, raccolta dei dati pre-test Sessione 2: Ha lo scopo di informare i caregiver dell'Alzheimer sulla malattia e sui suoi sintomi.

Sessione 3: Ha lo scopo di rafforzare le capacità di coping dei caregiver. Sessione 4: Ha lo scopo di informare i pazienti di Alzheimer sulle pratiche assistenziali quotidiane.

Sessione 5: Ha lo scopo di fornire informazioni ai caregiver dell'Alzheimer su come affrontare lo stress.

Sessione 6: Ha lo scopo di fornire informazioni sul sostegno medico e finanziario che le persone con diagnosi di Alzheimer e i loro parenti possono ricevere nella regione in cui vivono.

Sessione 7: ha lo scopo di condurre sessioni di domande e risposte sui problemi portati dai caregiver.

Sessione 8: Raccolta dei dati post-test Le sessioni saranno completate in 8 settimane, un giorno a settimana. Si prevede che ogni sessione durerà circa 60 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di stress percepito
Lasso di tempo: Due mesi
Scala dello stress percepito: è stata sviluppata per misurare il livello di stress di situazioni specifiche nella vita degli individui. Questa scala è composta da 14 item e viene valutata dai partecipanti su una scala di tipo Likert a 5 punti che va da "mai (0)" a "molto spesso (4)". L'intervallo di punteggio della scala è 0-56. I punteggi elevati ottenuti dalla scala indicano che il livello di stress percepito dall'individuo è elevato.
Due mesi
Livello di benessere psicologico
Lasso di tempo: Due mesi
Scala del benessere psicologico: è una scala che valuta il benessere psicologico di un individuo. Gli elementi della scala sono valutati tra 1 e 7 come fortemente in disaccordo (1) e fortemente d'accordo (7). Il punteggio minimo è 8 e il punteggio massimo è 56. Un aumento del valore del punteggio indica che la persona possiede molte risorse e punti di forza psicologici.
Due mesi
Il peso del caregiving
Lasso di tempo: Due mesi
Zarit Caregiver Burden Scale: la scala viene utilizzata per misurare lo stress degli operatori sanitari. Contiene 22 istruzioni di tipo Likert. Le affermazioni vanno da zero a quattro come mai (0), raramente (1), a volte (2), abbastanza spesso (3), quasi sempre (4). Dalla scala si può ottenere un minimo di 0 e un massimo di 88 punti. All’aumentare del valore del punteggio aumenta anche lo stress vissuto dal caregiver.
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Aydan Akkurt Yalçıntürk

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

15 aprile 2025

Completamento dello studio (Stimato)

15 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20122024

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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