- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06755476
Программа психологического консультирования для лиц, осуществляющих уход за больными болезнью Альцгеймера (PsychoCP)
Влияние программы психологического консультирования (PsychoCP) для лиц, осуществляющих уход за пациентами с болезнью Альцгеймера, на воспринимаемый стресс, психологическое благополучие и нагрузку на лиц, осуществляющих уход
Цель: изучить влияние программы психологического консультирования (PsychoCP), применяемой к лицам, осуществляющим уход за пациентами с болезнью Альцгеймера, на воспринимаемый стресс, психологическое благополучие и нагрузку по уходу.
Дизайн: Исследование будет проводиться в контрольной группе до и после тестирования, рандомизированный контролируемый экспериментальный дизайн.
Метод: Исследование планируется провести в Центре жизни Вефахане муниципалитета Багджылар, Центре встреч пациентов с болезнью Альцгеймера и их родственниках в Анталии и Управлении семейной и социальной политики Османие. Выборка исследования будет состоять из 80 лиц, осуществляющих уход. Они будут распределены в группы вмешательства (n=40) и контрольную группу (n=40) методом рандомизации.
Гипотезы Гипотеза 1: Воспринимаемый уровень стресса у лиц, осуществляющих уход, получивших PsychoDP, ниже, чем у тех, кто не получал PsychoCP.
Гипотеза 2: Уровень психологического благополучия лиц, осуществляющих уход, получивших PsychoDP, выше, чем у тех, кто не получал PsychoCP.
Гипотеза 3: Бремя ухода за лицами, осуществляющими уход, получившими PsychoDP, ниже, чем у тех, кто не получал PsychoCP.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Aydan AKKURT YALÇINTÜRK
- Номер телефона: +905321392497
- Электронная почта: aydan.akkurtyalcinturk@uskudar.edu.tr
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Оказание неформальной помощи человеку с легкой или умеренной болезнью Альцгеймера
- Быть основным опекуном
- Оказание ухода за пациентом в течение не менее шести месяцев.
- Оказание ухода за пациентом не менее шести часов в день.
- Быть грамотным
- Уметь говорить и понимать по-турецки
- Возраст 18 лет и старше
- Желание и возможность участвовать в исследовании
Критерии исключения:
- Неспособность понимать вопросы и выражать идеи.
- Наличие психического расстройства
- Отсутствие каких-либо терапевтических услуг во время исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
|
|
|
Экспериментальный: ПсихоКП
|
Программа психологического консультирования состоит из 8 занятий для лиц, осуществляющих уход за людьми с диагнозом болезнь Альцгеймера. Цели занятий: Занятие 1: Введение, сбор предварительных данных. Занятие 2: Целью занятия является информирование лиц, осуществляющих уход за больными болезнью Альцгеймера, о заболевании и его симптомах. Занятие 3: Оно направлено на укрепление навыков лиц, осуществляющих уход, справляться с ситуацией. Занятие 4: Целью мероприятия является информирование пациентов с болезнью Альцгеймера о методах ежедневного ухода. Занятие 5: Целью данного семинара является предоставление лицам, осуществляющим уход за больными болезнью Альцгеймера, информации о том, как справляться со стрессом. Сессия 6: Цель: предоставить информацию о медицинской и финансовой поддержке, которую могут получить лица с диагнозом болезнь Альцгеймера и их родственники в регионе их проживания. Сессия 7: Целью является проведение сессий вопросов и ответов по проблемам, с которыми сталкиваются лица, осуществляющие уход. Сессия 8: Сбор данных после тестирования. Сессии будут проходить в течение 8 недель, один день в неделю. Планируется, что каждое занятие будет длиться около 60 минут. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Воспринимаемый уровень стресса
Временное ограничение: Два месяца
|
Шкала воспринимаемого стресса: она была разработана для измерения уровня стресса в конкретных ситуациях в жизни людей.
Данная шкала состоит из 14 пунктов и оценивается участниками по 5-балльной шкале типа Лайкерта от «никогда (0)» до «очень часто (4)».
Диапазон баллов шкалы составляет 0-56.
Высокие баллы, полученные по шкале, указывают на то, что уровень воспринимаемого стресса у человека высок.
|
Два месяца
|
|
Уровень психологического благополучия
Временное ограничение: Два месяца
|
Шкала психологического благополучия: это шкала, которая оценивает психологическое благополучие человека.
Пункты шкалы оцениваются от 1 до 7: категорически не согласен (1) и полностью согласен (7).
Минимальный балл — 8, максимальный — 56.
Увеличение значения балла свидетельствует о том, что у человека много психологических ресурсов и сильных сторон.
|
Два месяца
|
|
Бремя ухода
Временное ограничение: Два месяца
|
Шкала нагрузки для лиц, осуществляющих уход, Зарит: шкала используется для измерения стресса у лиц, осуществляющих уход.
Он содержит 22 оператора типа Лайкерта.
Утверждения варьируются от нуля до четырех: никогда (0), редко (1), иногда (2), довольно часто (3), почти всегда (4).
По шкале можно получить минимум 0 и максимум 88 баллов.
По мере увеличения значения балла стресс, испытываемый лицом, осуществляющим уход, также увеличивается.
|
Два месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20122024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .