- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06755476
Programa de Asesoramiento Psicológico para Cuidadores de Pacientes con Alzheimer (PsychoCP)
El efecto del programa de asesoramiento psicológico (PsychoCP) para los cuidadores de pacientes con Alzheimer sobre el estrés percibido, el bienestar psicológico y la carga del cuidador
Propósito: Investigar los efectos de un programa de asesoramiento psicológico (PsychoCP) aplicado a cuidadores de pacientes con Alzheimer sobre el estrés percibido, el bienestar psicológico y la carga de cuidados.
Diseño: El estudio se llevará a cabo en un grupo de control previo a la prueba y posterior a la prueba, diseño de investigación experimental controlado aleatorio.
Método: Está previsto que el estudio se lleve a cabo en el Centro de Vida Vefahâne del municipio de Bağcılar, el Centro de Reuniones de Pacientes y Familiares de Pacientes de Alzheimer de Antalya y la Dirección de Políticas Sociales y Familiares de Osmaniye. La muestra del estudio estará formada por 80 cuidadores. Serán asignados a grupos de intervención (n = 40) y de control (n = 40) mediante aleatorización.
Hipótesis Hipótesis 1: El nivel de estrés percibido de los cuidadores que recibieron PsychoDP es menor que el de aquellos que no recibieron PsychoCP.
Hipótesis 2: Los niveles de bienestar psicológico de los cuidadores que recibieron PsychoDP son más altos que los de aquellos que no recibieron PsychoCP.
Hipótesis 3: La carga de cuidados de los cuidadores que recibieron PsychoDP es menor que la de los que no recibieron PsychoCP.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Aydan AKKURT YALÇINTÜRK
- Número de teléfono: +905321392497
- Correo electrónico: aydan.akkurtyalcinturk@uskudar.edu.tr
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Proporcionar atención informal a una persona con enfermedad de Alzheimer leve o moderada.
- Ser cuidador principal
- Proporcionar atención al paciente durante al menos seis meses.
- Proporcionar atención al paciente durante al menos seis horas al día.
- Ser alfabetizado
- Ser capaz de hablar y comprender turco.
- Tener 18 años o más
- Estar dispuesto y ser capaz de participar en el estudio.
Criterios de exclusión:
- No poder comprender preguntas y expresar ideas.
- Tener un trastorno psiquiátrico
- No recibir ningún servicio de terapia durante el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Control
|
|
|
Experimental: PsicoCP
|
El Programa de Asesoramiento Psicológico consta de 8 sesiones para cuidadores de personas diagnosticadas con Alzheimer. Objetivos de las sesiones: Sesión 1: Introducción, Recogida de datos pretest Sesión 2: Tiene como objetivo informar a los cuidadores de Alzheimer sobre la enfermedad y sus síntomas. Sesión 3: Tiene como objetivo fortalecer las habilidades de afrontamiento de los cuidadores. Sesión 4: Tiene como objetivo informar a los pacientes de Alzheimer sobre las prácticas de cuidado diario. Sesión 5: Tiene como objetivo proporcionar información a los cuidadores de personas con Alzheimer sobre cómo afrontar el estrés. Sesión 6: Tiene como objetivo brindar información sobre el apoyo médico y económico que pueden recibir las personas diagnosticadas con Alzheimer y sus familiares en la región donde viven. Sesión 7: Tiene como objetivo realizar sesiones de preguntas y respuestas sobre los problemas que traen los cuidadores. Sesión 8: Recopilación de datos posteriores a la prueba Las sesiones se completarán en 8 semanas, un día a la semana. Está previsto que cada sesión dure aproximadamente 60 minutos. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Nivel de estrés percibido
Periodo de tiempo: Dos meses
|
Escala de Estrés Percibido: Fue desarrollada para medir el nivel de estrés de situaciones específicas en la vida de las personas.
Esta escala consta de 14 ítems y es evaluada por los participantes en una escala tipo Likert de 5 puntos que van desde "nunca (0)" hasta "muy a menudo (4)".
El rango de puntuación de la escala es de 0 a 56.
Las puntuaciones altas obtenidas en la escala indican que el nivel de estrés percibido por el individuo es alto.
|
Dos meses
|
|
Nivel de bienestar psicológico
Periodo de tiempo: Dos meses
|
Escala de Bienestar Psicológico: Es una escala que evalúa el bienestar psicológico de un individuo.
Los ítems de la escala se puntúan entre 1 y 7 como muy en desacuerdo (1) y muy de acuerdo (7).
La puntuación mínima es 8 y la puntuación máxima es 56.
Un aumento en el valor de la puntuación indica que la persona tiene muchos recursos y fortalezas psicológicas.
|
Dos meses
|
|
La carga del cuidado
Periodo de tiempo: Dos meses
|
Escala de Carga del Cuidador de Zarit: La escala se utiliza para medir el estrés de los cuidadores.
Contiene 22 afirmaciones tipo Likert.
Las afirmaciones van de cero a cuatro como nunca (0), rara vez (1), a veces (2), bastante a menudo (3), casi siempre (4).
De la escala se podrá obtener un mínimo de 0 y un máximo de 88 puntos.
A medida que aumenta el valor de la puntuación, también aumenta el estrés que experimenta el cuidador.
|
Dos meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20122024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .