- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06755476
Programme de conseil psychologique pour les soignants des patients atteints de la maladie d'Alzheimer (PsychoCP)
L'effet du programme de conseil psychologique (PsychoCP) pour les soignants des patients atteints de la maladie d'Alzheimer sur le stress perçu, le bien-être psychologique et la charge des soignants
Objectif : Étudier les effets d'un programme de conseil psychologique (PsychoCP) appliqué aux soignants de patients atteints de la maladie d'Alzheimer sur le stress perçu, le bien-être psychologique et la charge de soins.
Conception : L'étude sera menée dans un groupe témoin pré-test post-test, conception de recherche expérimentale contrôlée randomisée.
Méthode : L'étude devrait être réalisée au centre de vie Vefahâne de la municipalité de Bağcılar, au centre de réunion des patients Alzheimer et des proches des patients d'Antalya et à la direction des politiques familiales et sociales d'Osmaniye. L'échantillon de l'étude sera composé de 80 soignants. Ils seront affectés aux groupes d'intervention (n = 40) et de contrôle (n = 40) par randomisation.
Hypothèses Hypothèse 1 : Le niveau de stress perçu des soignants qui ont reçu PsychoDP est inférieur à celui de ceux qui n'ont pas reçu PsychoCP.
Hypothèse 2 : Les niveaux de bien-être psychologique des soignants ayant reçu PsychoDP sont plus élevés que ceux qui n'ont pas reçu PsychoCP.
Hypothèse 3 : La charge de soins des soignants ayant reçu PsychoDP est inférieure à celle de ceux qui n'ont pas reçu PsychoCP.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Aydan AKKURT YALÇINTÜRK
- Numéro de téléphone: +905321392497
- E-mail: aydan.akkurtyalcinturk@uskudar.edu.tr
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Fournir des soins informels à une personne atteinte de la maladie d'Alzheimer légère ou modérée
- Être un soignant principal
- Fournir des soins au patient pendant au moins six mois
- Fournir des soins au patient pendant au moins six heures par jour
- Être alphabétisé
- Être capable de parler et de comprendre le turc
- Être âgé de 18 ans ou plus
- Être disposé et capable de participer à l'étude
Critères d'exclusion :
- Ne pas être capable de comprendre les questions et d'exprimer des idées
- Avoir un trouble psychiatrique
- Ne recevoir aucun service de thérapie pendant l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Contrôler
|
|
|
Expérimental: PsychoCP
|
Le programme de conseil psychologique comprend 8 séances destinées aux soignants de personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer. Objectifs des séances : Session 1 : Introduction, Collecte de données prétest Session 2 : Elle vise à informer les soignants d'Alzheimer sur la maladie et ses symptômes. Séance 3 : Elle vise à renforcer les capacités d'adaptation des soignants. Session 4 : Elle vise à informer les patients Alzheimer sur les pratiques de soins quotidiennes. Session 5 : Elle vise à fournir des informations aux soignants atteints de la maladie d'Alzheimer sur la gestion du stress. Session 6 : Elle vise à fournir des informations sur le soutien médical et financier que les personnes diagnostiquées avec la maladie d'Alzheimer et leurs proches peuvent recevoir dans leur région de résidence. Session 7 : L'objectif est d'organiser des séances de questions-réponses sur les problèmes posés par les soignants. Session 8 : Collecte des données post-test Les sessions seront complétées en 8 semaines, un jour par semaine. Chaque séance est prévue pour durer environ 60 minutes. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Niveau de stress perçu
Délai: Deux mois
|
Échelle de stress perçu : elle a été développée pour mesurer le niveau de stress lié à des situations spécifiques dans la vie des individus.
Cette échelle est composée de 14 items et est évaluée par les participants sur une échelle de type Likert en 5 points allant de « jamais (0) » à « très souvent (4) ».
La plage de scores de l’échelle est de 0 à 56.
Les scores élevés obtenus à l'échelle indiquent que le niveau de stress perçu par l'individu est élevé.
|
Deux mois
|
|
Niveau de bien-être psychologique
Délai: Deux mois
|
Échelle de bien-être psychologique : C'est une échelle qui évalue le bien-être psychologique d'un individu.
Les éléments de l'échelle sont notés entre 1 et 7 comme étant fortement en désaccord (1) et tout à fait d'accord (7).
La note minimale est de 8 et la note maximale est de 56.
Une augmentation de la valeur du score indique que la personne possède de nombreuses ressources et forces psychologiques.
|
Deux mois
|
|
Le fardeau de la prestation de soins
Délai: Deux mois
|
Zarit Caregiver Burden Scale : L’échelle est utilisée pour mesurer le stress des soignants.
Il contient 22 instructions de type Likert.
Les affirmations vont de zéro à quatre comme jamais (0), rarement (1), parfois (2), assez souvent (3), presque toujours (4).
Un minimum de 0 et un maximum de 88 points peuvent être obtenus sur l'échelle.
À mesure que la valeur du score augmente, le stress ressenti par le soignant augmente également.
|
Deux mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20122024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .