- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06755476
Psykologisk rådgivningsprogram for Alzheimers patienters plejere (PsychoCP)
Effekten af psykologisk rådgivningsprogram (PsychoCP) for Alzheimers patienters plejere på opfattet stress, psykologisk velvære og omsorgsbyrde
Formål: At undersøge virkningerne af et psykologisk rådgivningsprogram (PsychoCP) anvendt på plejere af Alzheimers patienter på oplevet stress, psykisk velvære og omsorgsbyrde.
Design: Studiet vil blive udført i en præ-test post-test kontrolgruppe, randomiseret kontrolleret eksperimentelt forskningsdesign.
Metode: Undersøgelsen er planlagt til at blive udført i Bağcılar Kommune Vefahâne Life Center, Antalya Alzheimer Patients and Patient Relatives Meeting Center og Osmaniye Family and Social Policy Directorate. Stikprøven af undersøgelsen vil bestå af 80 pårørende. De vil blive tildelt intervention (n=40) og kontrolgrupper (n=40) ved randomisering.
Hypoteser Hypotese1: Det opfattede stressniveau hos omsorgspersoner, der modtog PsychoDP, er lavere end dem, der ikke modtog PsychoCP.
Hypotese2: Det psykologiske velværeniveau hos plejere, der modtog PsychoDP, er højere end dem, der ikke modtog PsychoCP.
Hypotese 3: Plejebyrden for omsorgspersoner, der modtog PsychoDP, er lavere end dem, der ikke modtog PsychoCP.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Aydan AKKURT YALÇINTÜRK
- Telefonnummer: +905321392497
- E-mail: aydan.akkurtyalcinturk@uskudar.edu.tr
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At yde uformel pleje til en person med mild eller moderat Alzheimers sygdom
- At være en primær omsorgsperson
- At yde pleje til patienten i mindst seks måneder
- At yde pleje til patienten i mindst seks timer om dagen
- At være læsefærdig
- At kunne tale og forstå tyrkisk
- At være 18 år eller ældre
- At være villig og i stand til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Ikke at kunne forstå spørgsmål og udtrykke ideer
- At have en psykiatrisk lidelse
- Modtager ikke nogen terapiydelser under undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
|
|
|
Eksperimentel: PsychoCP
|
Psykologisk rådgivningsprogram består af 8 sessioner for pårørende til personer med diagnosen Alzheimers. Mål med sessionerne: Session 1: Introduktion, Indsamling af prætestdata Session 2: Formålet er at informere Alzheimers plejere om sygdommen og dens symptomer. Session 3: Det har til formål at styrke pårørendes mestringsevner. Session 4: Formålet er at informere Alzheimers patienter om daglig plejepraksis. Session 5: Det har til formål at give information til Alzheimers plejere om håndtering af stress. Session 6: Formålet er at give information om medicinsk og økonomisk støtte, som personer med diagnosen Alzheimers og deres pårørende kan modtage i den region, de bor. Session 7: Formålet er at gennemføre Q&A-sessioner om de problemer, som pårørende kommer med. Session 8: Indsamling af posttestdata Sessioner vil blive gennemført om 8 uger, en dag om ugen. Hver session er planlagt til at vare cirka 60 minutter. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opfattet stressniveau
Tidsramme: To måneder
|
Perceived Stress Scale: Den blev udviklet til at måle stressniveauet i specifikke situationer i individers liv.
Denne skala består af 14 punkter og evalueres af deltagerne på en 5-punkts Likert-skala, der går fra "aldrig (0)" til "meget ofte (4)".
Skalaens scoreområde er 0-56.
Høje scores opnået fra skalaen indikerer, at individets oplevede stressniveau er højt.
|
To måneder
|
|
Psykologisk velværeniveau
Tidsramme: To måneder
|
Psykologisk velværeskala: Det er en skala, der evaluerer et individs psykologiske velbefindende.
Punkterne på skalaen vurderes mellem 1 og 7 som meget uenige (1) og meget enige (7).
Minimumsscore er 8 og maksimumscore er 56.
En stigning i scoreværdien indikerer, at personen har mange psykologiske ressourcer og styrker.
|
To måneder
|
|
Omsorgsbyrden
Tidsramme: To måneder
|
Zarit Caregiver Burden Scale: Skalaen bruges til at måle pårørendes stress.
Den indeholder 22 udsagn af Likert-typen.
Udsagnene går fra nul til fire som aldrig (0), sjældent (1), nogle gange (2), ret ofte (3), næsten altid (4).
Minimum 0 og maksimum 88 point kan opnås fra skalaen.
Efterhånden som scoreværdien stiger, øges også den stress, som pårørende oplever.
|
To måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20122024
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Psykologisk rådgivningsprogram
-
Northwestern UniversityGeorgetown UniversityAfsluttetKroniske nyresygdomme | Genetisk dispositionForenede Stater
-
Hospital Costa del SolIkke rekrutterer endnu
-
SIMmersion, LLCTowson UniversityUkendtKønsbekræftende kommunikationsevnerForenede Stater
-
University of California, BerkeleyNational Institute of Mental Health (NIMH); Ministry of Health, Tanzania; Management and Development for Health og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
Texas Christian UniversityAfsluttetMapping Enhanced Counseling (MEC) | Active Linkage (AL)Forenede Stater
-
University of California, San FranciscoUnited States Department of Defense; San Francisco Veterans Affairs Medical...AfsluttetAlkoholbrugsforstyrrelse | Post traumatisk stress syndromForenede Stater
-
Pakistan Institute of Living and LearningAktiv, ikke rekrutterendeAutismespektrumforstyrrelse | SelvskadePakistan
-
Yangzhou UniversityAfsluttetIrritabelt tarmsyndrom | Psykologisk intervention | StigmaKina
-
Ye ZhiyinAktiv, ikke rekrutterende
-
Texas Christian UniversityAktiv, ikke rekrutterendeKortlægningsmetoder til forberedelse af implementeringsoverførsel | Behandlingsparathed og introduktionsprogramForenede Stater