- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06755476
Psykologinen neuvontaohjelma Alzheimerin tautia sairastavien potilaiden hoitajille (PsychoCP)
Psykologisen neuvontaohjelman (PsychoCP) vaikutus Alzheimerin potilaiden omaishoitajille koettuun stressiin, psykologiseen hyvinvointiin ja hoitajan taakkaan
Tarkoitus: Tutkia Alzheimer-potilaiden omaishoitajille sovelletun psykologisen neuvontaohjelman (PsychoCP) vaikutuksia koettuun stressiin, psyykkiseen hyvinvointiin ja hoitotaakkaan.
Suunnittelu: Tutkimus suoritetaan esitestin jälkeisessä kontrolliryhmässä, satunnaistetussa kontrolloidussa kokeellisessa tutkimussuunnitelmassa.
Menetelmä: Tutkimus on suunniteltu tehtäväksi Bağcılarin kunnan Vefahâne Life Centerissä, Antalyan Alzheimer-potilaiden ja potilaiden omaisten kohtaamiskeskuksessa ja Osmaniyen perhe- ja sosiaalipolitiikan osastossa. Tutkimuksen otos koostuu 80 omaishoitajasta. Heidät jaetaan interventio- (n=40) ja kontrolliryhmiin (n=40) satunnaistuksen avulla.
Hypoteesit Hypoteesi 1: PsychoDP:tä saaneiden omaishoitajien koettu stressitaso on alhaisempi kuin niiden, jotka eivät saaneet PsychoCP:tä.
Hypoteesi 2: PsychoDP:tä saaneiden omaishoitajien psykologinen hyvinvointi on korkeampi kuin niiden, jotka eivät saaneet PsychoCP:tä.
Hypoteesi 3: PsychoDP:tä saaneiden omaishoitajien hoitotaakka on pienempi kuin niiden, jotka eivät saaneet PsychoCP:tä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Aydan AKKURT YALÇINTÜRK
- Puhelinnumero: +905321392497
- Sähköposti: aydan.akkurtyalcinturk@uskudar.edu.tr
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Epävirallisen hoidon tarjoaminen henkilölle, jolla on lievä tai keskivaikea Alzheimerin tauti
- Ensisijaisena hoitajana
- Potilaan hoitoa vähintään kuuden kuukauden ajan
- Potilaan hoitoa vähintään kuusi tuntia päivässä
- Olla lukutaitoinen
- Pystyy puhumaan ja ymmärtämään turkkia
- Olla 18-vuotias tai vanhempi
- Halu ja mahdollisuus osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty ymmärtämään kysymyksiä ja ilmaisemaan ajatuksia
- Psykiatrinen häiriö
- Ei saa terapiapalveluita tutkimuksen aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
|
|
|
Kokeellinen: PsychoCP
|
Psykologinen neuvontaohjelma koostuu kahdeksasta istunnosta Alzheimerin taudista kärsivien henkilöiden omaishoitajille. Sessioiden tavoitteet: Istunto 1: Johdanto, Esitestitietojen kerääminen Istunto 2: Sen tarkoituksena on tiedottaa Alzheimerin hoitajille taudista ja sen oireista. Jakso 3: Sen tavoitteena on vahvistaa omaishoitajien selviytymistaitoja. Istunto 4: Sen tarkoituksena on tiedottaa Alzheimerin potilaille päivittäisistä hoitokäytännöistä. Istunto 5: Sen tarkoituksena on antaa tietoa Alzheimerin omaishoitajille stressin selviytymisestä. Istunto 6: Sen tarkoituksena on tarjota tietoa lääketieteellisestä ja taloudellisesta tuesta, jota Alzheimerin taudista kärsivät henkilöt ja heidän omaiset voivat saada asuinalueellaan. Istunto 7: Sen tarkoituksena on järjestää Q&A-istuntoja omaishoitajien tuomista ongelmista. Istunto 8: Testin jälkeisten tietojen kerääminen Istunnot suoritetaan 8 viikossa, yhtenä päivänä viikossa. Jokaisen istunnon on suunniteltu kestävän noin 60 minuuttia. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koettu stressitaso
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta
|
Havaitun stressin asteikko: Se kehitettiin mittaamaan stressitasoa yksittäisissä elämäntilanteissa.
Tämä asteikko koostuu 14 kohdasta, ja osallistujat arvioivat sen 5-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla, joka vaihtelee "ei koskaan (0)" - "erittäin usein (4)".
Asteikon pistemäärä on 0-56.
Asteikosta saadut korkeat pisteet osoittavat, että yksilön kokema stressitaso on korkea.
|
Kaksi kuukautta
|
|
Psykologisen hyvinvoinnin taso
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta
|
Psykologisen hyvinvoinnin asteikko: Se on asteikko, joka arvioi yksilön psykologista hyvinvointia.
Asteikon kohteet on arvioitu välillä 1–7, täysin eri mieltä (1) ja täysin samaa mieltä (7).
Minimipistemäärä on 8 ja maksimipistemäärä 56.
Pistearvon nousu osoittaa, että henkilöllä on monia psykologisia resursseja ja vahvuuksia.
|
Kaksi kuukautta
|
|
Hoidon taakka
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta
|
Zarit Caregiver Burden Scale: Asteikkoa käytetään hoitajien stressin mittaamiseen.
Se sisältää 22 Likert-tyyppistä lausetta.
Väitteet vaihtelevat nollasta neljään, koska ei koskaan (0), harvoin (1), joskus (2), melko usein (3), melkein aina (4).
Asteikko voi saada vähintään 0 ja enintään 88 pistettä.
Pisteiden arvon kasvaessa myös hoitajan kokema stressi lisääntyy.
|
Kaksi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20122024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .