卵管癒着に対する衝撃波の影響
2025年1月4日 更新者：Shorouk Fawzy Mohamed、Cairo University
卵管癒着に対する衝撃波の影響: ランダム化比較試験
この研究の目的は、卵管癒着に対する衝撃波の影響を判断することです。
調査の概要
詳細な説明
卵管因子不妊は女性不妊症の約40％を占めます。 卵管不妊症の特定可能な原因は、感染症後の卵管損傷、子宮内膜症関連の癒着、および術後の癒着形成です。
外科的管理は管の閉塞や癒着を治療するための一般的な選択肢と考えられていますが、感染、瘢痕組織の増加、臓器の損傷、出血などの多くの合併症を伴います。
衝撃波は、生物学的モデルと同様に、抗炎症作用と再生効果を発揮するモダリティです。 現在、衝撃波は、多くの筋骨格系疾患の治療や、特に他の非侵襲的/保存的治療法が失敗した場合など、再生効果が望まれる一部の病理学的状態に対して、効果的、安全、多用途、反復可能な非侵襲的治療法と考えられています。
これらの理由と手術の合併症のため、この研究は卵管癒着に対する衝撃波療法の効果を調べることを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Afaf Botla, Professor
- 電話番号：+201283126608
- メール：drafafmohamed@cu.edu.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Shorouk F. Mohamed, PHD
- 電話番号：+201122071380
- メール：Shoroukfawzy84@gmail.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢は25歳から35歳までとなります。
- BMI は 35kg/m² 未満になります。
- すべての女性は医師によって卵管癒着と診断されます。
- 彼らは規則的な月経周期を持っています。
- すべての患者は二人目不妊症であり、以前に帝王切開の経験がある）。
除外基準:
- 婦人科疾患（子宮脱、子宮後屈、慢性骨盤痛）。
- 白血病または腫瘍（脊髄腫瘍または骨盤腫瘍）。
- 糖尿病、高血圧、心臓病、心血管疾患、皮膚病。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：薬物療法グループ
参加者は婦人科医の処方に従って卵管癒着に対する薬物療法を受けます。
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参加者は、婦人科医の処方に従って、卵管癒着の薬（キトサン（グルコサミン（GIcN）およびN-アセチルグルコサミン（GIcNAc）単位、1日1錠）を受け取ります）
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実験的：薬物療法および衝撃波療法グループ
参加者は薬物療法と衝撃波療法（週に1セッション、4週間）を受けます。
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参加者は、次のパラメータの衝撃波を受け取ります: 音波パルスの特徴: 高いピーク圧力、最大 100 mpa (500 bar) 以上、圧力の急激な上昇 (
参加者は、婦人科医の処方に従って、卵管癒着の薬（キトサン（グルコサミン（GIcN）およびN-アセチルグルコサミン（GIcNAc）単位、1日1錠）を受け取ります）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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卵管癒着の評価
時間枠：4週間
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骨盤腹部超音波検査 (超音波スキャン システム、SN.w7c1882026) を使用して、治療プロトコル (4 週間) の前後に両グループの参加者全員の卵管癒着を評価します。
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4週間
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卵管開通性の検出
時間枠：4週間
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子宮卵管造影（DMC GmbH、22335 Hamburg）：これは、治療プロトコル（4週間）の前後に、両グループのすべての女性の卵管開通性（卵管が開いているかどうか）を評価するために使用される放射線検査です。
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Soheir El-kosery, Professor、Cairo University
- スタディディレクター：Nabil Fekry, PHD、Al-Agoza Police Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年12月30日
一次修了 (推定)
2025年2月28日
研究の完了 (推定)
2025年3月7日
試験登録日
最初に提出
2024年12月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月25日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月4日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。