Efeito das ondas de choque na adesão das trompas de falópio
Efeito das ondas de choque na adesão das trompas de falópio: um ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A infertilidade por fator tubário é responsável por aproximadamente 40% dos casos de infertilidade feminina. As causas identificáveis de infertilidade tubária são danos tubários pós-infecciosos, aderências relacionadas à endometriose e formação de aderências pós-cirúrgicas.
Embora o manejo cirúrgico seja considerado uma escolha comum para o tratamento de trompas bloqueadas ou aderências, ele apresenta muitas complicações, como: infecção, criação de mais tecido cicatricial, danos a órgãos e sangramento.
As ondas de choque são uma modalidade que exerce ação antiinflamatória e efeito regenerativo, além de modelo biológico. As ondas de choque podem hoje ser consideradas uma terapia eficaz, segura, versátil, repetível e não invasiva para o tratamento de muitas doenças músculo-esqueléticas e para algumas condições patológicas onde os efeitos regenerativos são desejáveis, especialmente quando algumas outras terapias não invasivas/conservadoras falharam.
Por essas razões e complicações da cirurgia, este estudo tem como objetivo examinar o efeito da terapia por ondas de choque na adesão das trompas de Falópio
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Afaf Botla, Professor
- Número de telefone: +201283126608
- E-mail: drafafmohamed@cu.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Shorouk F. Mohamed, PHD
- Número de telefone: +201122071380
- E-mail: Shoroukfawzy84@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Suas idades variam de 25 a 35 anos.
- O seu IMC será inferior a 35kg/m².
- Todas as mulheres serão diagnosticadas com adesão das trompas de falópio pelo médico.
- Eles têm ciclos menstruais regulares.
- Todas as pacientes apresentam infertilidade secundária e cesárea anterior).
Critérios de exclusão:
- Quaisquer doenças ginecológicas (prolapso uterino, flexão retroversão do útero ou dor pélvica crônica).
- Leucemia ou tumor (tumor espinhal ou pélvico).
- Diabetes mellitus, hipertensão, doenças cardíacas, doenças cardiovasculares e doenças de pele.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de terapia médica
Os participantes receberão terapia médica para aderências nas trompas de Falópio, conforme prescrito pelo ginecologista
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Os participantes receberão medicamentos para aderências nas trompas de Falópio (unidades de quitosana (glicosamina (GIcN) e N-acetilglucosamina (GIcNAc), 1 comprimido por dia) conforme prescrito pelo ginecologista
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Experimental: Grupo de terapia médica e terapia por ondas de choque
Os participantes receberão terapia médica mais terapia por ondas de choque (1 sessão por semana durante 4 semanas).
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Os participantes receberão ondas de choque com os seguintes parâmetros: pulsos sônicos caracterizados por: pico de pressão alto, até 100 mpa (500 bar) ou até mais, rápido aumento de pressão (
Os participantes receberão medicamentos para aderências nas trompas de Falópio (unidades de quitosana (glicosamina (GIcN) e N-acetilglucosamina (GIcNAc), 1 comprimido por dia) conforme prescrito pelo ginecologista
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação das aderências das trompas de Falópio
Prazo: 4 semanas
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Ultrassom abdominal pélvico (sistema de varredura de ultrassom, SN.w7c1882026) será usado para avaliar aderências nas trompas de falópio para todos os participantes em ambos os grupos antes e depois do protocolo de tratamento (4 semanas)
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4 semanas
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Detecção de permeabilidade das trompas de Falópio
Prazo: 4 semanas
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Histerossalpingografia (DMC GmbH, 22335 Hamburgo): é um procedimento radiológico que será usado para avaliar a permeabilidade das trompas de Falópio (se a trompa de Falópio estiver aberta ou não) para todas as mulheres em ambos os grupos antes e depois do protocolo de tratamento (4 semanas)
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Soheir El-kosery, Professor, Cairo University
- Diretor de estudo: Nabil Fekry, PHD, Al-Agoza Police Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/003490
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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